目的:对于现行标准中氨糖美辛肠溶片含量测定步骤繁琐,氨基柱柱效下降快等问题,建立一种高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)同时测定两种主成分的方法。方法:色谱柱:Waters XBridge-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为 0.1% 冰醋酸溶液,流动相B为乙腈,采用梯度洗脱的方式,流速为0.7 mL.min-1,柱温:30 ℃,进样量:20μL,检测器为CAD(雾化温度:45℃;数据采集频率:10Hz;滤光片:10.0s)。结果:供试品溶液中两主峰达到基线分离,阴性溶液中辅料峰与主峰无干扰。吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖线性范围分别为0.0125-0.25mg.mL-1和0.0375-0.75mg.mL-1,加样回收率分别为100.00%-102.21%、98.74%-101.90%,统计学t检验结果显示该方法与药典标准方法的测定结果无显著差异。结论:该方法具有操作简便,灵敏度高,专属性强,可作为氨糖美辛肠溶片的含量测定替代方法。 |