目的：对《中国药典》双氯芬酸钠重金属检查方法进行完善。方法：分别采用现行标准和优化方法检查双氯芬酸钠中的重金属并对结果进行分析。结果：依据现行标准检测,结果丙管颜色不浅于甲管,甲管和乙管颜色相近；对现行标准进行优化,分别在三管中加氨水使溶液对酚酞指示液显中性,再分别加醋酸盐缓冲液和硫代乙酰胺试液,摇匀,放置,结果丙管颜色不浅于甲管,乙管颜色不深于甲管。结论：依据重金属检查的原理,优化方法更为严谨,更具可操作性,能更好的对样品中的重金属进行控制。

目的：对羧甲基纤维素钠标准的项目设置和限度进行分析探讨。方法：参考ChP2015、EP9.0、USP41、JP17和国标中羧甲基纤维素钠品种项下的标准,重点对取代度和钠含量等项目进行解析,对样品进行测定。结果与结论：取代度是羧甲基纤维素钠的关键功能性指标之一,与钠含量等指标有一定关系,对其性能、分型及应用有较大影响。建议药典标准增订取代度检查项,完善羧甲基纤维素钠的标准。

摘要 目的：为贴膏剂质量标准中橡胶膏黏附力检验标准提出建议。方法：对我国药品质量标准中黏附力检验标准进行系统、全面的分析、比较。结果：黏附力的检验标准中存在内容不完整、判定结论不统一等问题。结论：应建立、健全橡胶贴膏检验标准的内容，使标准制订更加规范化。

目的：建立BioOcularTM 角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料眼刺激性的方法。方法：采用BioOcularTM 角膜上皮模型EIT法，通过对不同暴露时间，不同浸提条件，不同浸提浓度和不同浸提介质的比较分析，确定使用该方法进行眼用制剂包装材料眼刺激性的检测方法。结果：取样品内表面积120cm2，剪碎，加入氯化钠注射液20mL，密封后，置高压蒸汽灭菌器内，在110℃保持30min。按BioOcularTM 角膜上皮模型EIT法进行检测，组织活性平均值应不低于80%。 结论：该方法可以用于检测眼用制剂包装材料的眼刺激性。

目的 研究菟丝子中金丝桃苷含量测定结果的影响因素。方法 分别对供试品溶液制备的影响因素进行初步考察,发现粉碎是影响含量高低的关键因素。采用不同效能的粉碎机、不同的粉碎时间、粉碎次数等,对菟丝子药材进行粉碎,通过测定过筛后粉末中金丝桃苷的含量,以重点考察粉碎对测定结果的影响。结果 粉碎是影响菟丝子金丝桃苷含量高低的关键因素,而金丝桃苷在菟丝子种子不同部位的分布存在较大差异,其中以胚中含量较高。结论 由于菟丝子较难粉碎,而金丝桃苷含量在种子各部位的分布不均,含量测定中的粉碎是关键操作步骤。本研究为进一步完善粉碎的要求提供了一定的实验依据。

目的：建立测定复方氨基酸（15）双肽（2）注射液中有关物质含量的高效液相色谱法。方法：采用Ultimate AQ-C18（250mm *4.6mm，5µm）色谱柱，以0.01mol?L-1磷酸氢二铵溶液（pH2.0）-甲醇（98：2）为流动相，流速为0.7mL?min-1，检测波长为205nm，进样量为50µL。结果：在选定的色谱条件下，环-（甘氨酰谷氨酰胺）峰、焦谷氨酸峰和环-（甘氨酰酪氨酸）峰与各自相邻色谱峰可以有效分离；环-（甘氨酰谷氨酰胺）、焦谷氨酸、环-（甘氨酰酪氨酸）分别在7.863～52.42µg?mL-1、5.256～35.04µg?mL-1、0.9393～6.262µg?mL-1的范围内线性关系良好（r=0.9999）；精密度试验的RSD值均小于0.2%；重复性试验的RSD值均小于2.0%；环-（甘氨酰谷氨酰胺）、焦谷氨酸和环-（甘氨酰酪氨酸）定量限分别为3.15、14.0和7.5ng，检测限分别为0.95、7.0和2.5ng；加样回收率分别为103.0、101.5和103.3%（n=9），RSD值分别为1.0%、0.9%和0.9%。结论：该方法专属性强，结果准确，可用于复方氨基酸（15）双肽（2）注射液中有关物质的测定，能有效的反应药品质量。

目的：现有测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏（CM）含量的HPLC方法均是针对含有人工牛黄的制剂，由于人工牛黄和体外培育牛黄成分差异巨大，体外培育牛黄干扰这些HPLC法测定CM，所以本研究建立了含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的新HPLC方法，该法同时也适用于含人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中CM含量测定。方法：采用Intersil ODS-3 C18色谱柱，以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵5.75 g，磷酸0.5 mL，加水1000 mL）- 乙腈（78 : 22）为流动相，检测波长为262 nm，流速为 1.0 mL? min-1，柱温为30℃，进样量为20 μL。结果：马来酸氯苯那敏在5 μg? mL-1 ～ 30 μg? mL-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系，回归曲线为：y = 14.45349x - 1.7506，r = 0.9995，准确度为100.7 %，精密度RSD为0.7 %。室温下，马来酸氯苯那敏溶液在24 h内稳定。结论：该方法快速简便，专属性强、重现性好，适用于含体外培育牛黄和人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定。

目的 建立复方氨基酸注射液(18AA)中的部份易氧化氨基酸有关物质测定方法。方法 Kromasil苯基键合硅胶柱(5μm,250mm×4.6mm),流动相为0.1 mol.L-1醋酸钠-甲醇(90：10),检测波长为254nm,进样量10μL。结果 各杂质峰与各主成份峰均可以有效分离,重复性RSD为3.2%,色氨酸的光照及氧化降解对该注射夜有关物质影响明显,测定3个药企的不同批次产品,有关物质含量差别较大。结论 方法操作简单,快速,重复性好,为复方氨基酸注射液质量控制提供更有效的方法。

摘要 目的：采用高效液相色谱法测定抗痨胶囊中岩白菜素的含量。方法:采用SYMMERTRY TM C18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm），以甲醇-0.1%磷酸水溶液作为流动相，流速0.7mL?min–1，柱温35℃，检验波长为275 nm。结果:岩白菜素在0.03624~0.72480 μg范围内，线性关系良好(r=1.0000)；平均回收率为100.0%，RSD为0.90%。八批抗痨胶囊中的岩白菜素含量，分别为3.918、4.255、4.137、4.286、4.445、4.308、4.267、4.465 mg?g-1,平均含量为4.260 mg?g-1。结论:该方法操作简单、专属性强、重复性好，可作为抗痨胶囊中矮地茶的质量控制。

目的：为有效控制盆炎净胶囊的质量,建立多波长RP-HPLC法同时测定盆炎净胶囊中绿原酸和芍药苷含量的分析方法。方法：仪器为安捷伦1260型高效液相色谱仪，色谱柱为：Kromasil 100-5 C18柱（4.6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈¬-0.1%磷酸溶液（12:88）溶液，绿原酸、芍药苷的检测波长分别为327 nm、230nm，流速1.0mL.min-1，柱温35℃。结果：在上述色谱条件下，绿原酸、芍药苷分别在0.2139μg～1.2834μg、0.1929μg～1.1574μg范围内，其进样质量与峰面积呈良好的线性关系。回归方程：绿原酸Y= 2733.7X+154.34（r＝0.9992）；芍药苷Y= 1306.8X+23.223（r＝0.9996）。绿原酸、芍药苷的平均回收率分别为99.51%、99.62%，RSD分别为0.80%、0.72%。测定样品6批，绿原酸、芍药苷的平均含量分别为0.94 mg.g-1、0.92 mg.g-1。结论：本方法操作简便、准确，灵敏度高、重复性好，可用于盆炎净胶囊中绿原酸和芍药苷的同时测定，为其质量控制提供借鉴。

目的 提升清火片的质量标准。方法 采用薄层色谱法,以靛玉红、大黄对照药材和大黄酸、薄荷脑及土大黄苷作为指标进行定性鉴别和检查；采用高效液相色谱法,以游离蒽醌和总蒽醌作为指标成分进行定量检测。结果 薄层色谱法均斑点清晰,分离度良好；大黄素和大黄酚分别在1.674~41.849μg.ml-1、2.594~64.860μg.ml-1浓度范围内呈良好的线性关系；游离大黄素、游离大黄酚、总大黄素和总大黄酚的平均加样回收率(n=6)分别为101.55%、102.59%、102.13%、101.91%。结论 本实验所建立的定性定量方法快速准确、重现性良好,为完善清火片的质量标准提供了依据。