| 刘琦,刘海涛,侯金凤,车宝泉,刘照振,寇晋萍.气相色谱法测定苯乙醇有关物质[J].中国药品标准,2026,27(2):178-183 |
| 气相色谱法测定苯乙醇有关物质 |
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| DOI：10.19778/j.chp.2026.02.009 |
| 中文关键词: 气相色谱法 苯乙醇 杂质 |
| 英文关键词: |
| 基金项目:国家药典委员会药品标准提高课题(2018Y060) |
| 作者 | 单位 | | 刘琦 | 北京市药品检验研究院, 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室, 中药成分分析与生物评价北京市重点实验室, 北京 102206 | | 刘海涛 | 北京市药品检验研究院, 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室, 中药成分分析与生物评价北京市重点实验室, 北京 102206 | | 侯金凤 | 北京市药品检验研究院, 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室, 中药成分分析与生物评价北京市重点实验室, 北京 102206 | | 车宝泉 | 北京市药品检验研究院, 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室, 中药成分分析与生物评价北京市重点实验室, 北京 102206 | | 刘照振 | 北京市药品检验研究院, 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室, 中药成分分析与生物评价北京市重点实验室, 北京 102206 | | 寇晋萍 | 北京市药品检验研究院, 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室, 中药成分分析与生物评价北京市重点实验室, 北京 102206 |
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| 中文摘要: |
| 目的：建立气相色谱法测定苯乙醇的有关物质。方法：采用聚乙二醇20M气相色谱柱(60 m×0.53 mm，1 μm)，进样口温度200 ℃，检测器温度310 ℃，分流比50:1，升温程序为起始温度为50 ℃，以每分钟5 ℃ 的速率升温至220 ℃，维持35 min。结果：拟定方法可以良好的分离苯乙烯、氧化苯乙烯、苯乙醛、苯甲醛、苯甲醇、2-羟基-苯乙烷、苯乙醇，检测限可以达到10 μg·mL-1。结论：本方法操作简便快速、灵敏、准确，能有效地检测苯乙醇中的杂质含量。 |
| 英文摘要: |
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