| 赵萌,张羽翀,朱明儒,梁冬雪,刘洋,孙晶晶.注射用艾司奥美拉唑钠水分测定方法合理性探讨[J].中国药品标准,2026,27(2):208-213 |
| 注射用艾司奥美拉唑钠水分测定方法合理性探讨 |
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| DOI：10.19778/j.chp.2026.02.014 |
| 中文关键词: 注射用艾司奥美拉唑钠 水分 现行质量标准 测定法 取样量 |
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| 中文摘要: |
| 目的：探讨2025年版《中国药典》及其他现行质量标准中注射用艾司奥美拉唑钠水分测定方法合理性，为建立注射用艾司奥美拉唑钠水分测定方法提供参考和依据。方法：分别采用费休氏法中库仑滴定法、容量滴定法、容量滴定法(吸湿样品)、容量滴定法(卡式干燥炉)4种方法探讨及筛选测定法，并同时筛选最佳取样量，采用优选方法测定多个企业的注射用艾司奥美拉唑钠中的水分。结果：优选方法费休氏法-库仑滴定法，取样量为1瓶(20、40 mg)。结论：优选方法样本量适宜，操作方便，环境干扰较小，测定结果准确，方法更具合理性。 |
| 英文摘要: |
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