| 乐琳,马丽勤,涂奇军,杨萍,费毅琴.抑菌剂的药典标准要求及安全性研究进展[J].中国药品标准,2026,27(2):146-151 |
| 抑菌剂的药典标准要求及安全性研究进展 |
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| DOI：10.19778/j.chp.2026.02.004 |
| 中文关键词: 抑菌剂 药典应用 安全风险 防控策略 天然抑菌剂 |
| 英文关键词: |
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| 作者 | 单位 | | 乐琳 | 湖北省药品监督检验研究院(湖北生物制品检定所), 武汉 430075；湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心, 武汉 430075；国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室, 武汉 430075 | | 马丽勤 | 鄂州市食品药品检验检测所, 湖北 鄂州 436000 | | 涂奇军 | 湖北省药品监督检验研究院(湖北生物制品检定所), 武汉 430075；湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心, 武汉 430075；国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室, 武汉 430075 | | 杨萍 | 湖北省药品监督检验研究院(湖北生物制品检定所), 武汉 430075；湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心, 武汉 430075；国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室, 武汉 430075 | | 费毅琴 | 湖北省药品监督检验研究院(湖北生物制品检定所), 武汉 430075；湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心, 武汉 430075；国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室, 武汉 430075 |
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| 中文摘要: |
| 抑菌剂作为药物制剂的重要辅料，对防止或减少微生物污染、保证药品质量起着重要作用。然而，随着抑菌剂的广泛应用，其安全问题日益凸显，不合理使用给患者用药带来风险隐患。该文介绍了苯甲酸钠、山梨酸钾、羟苯酯类、苯甲醇、季铵盐类、苯氧乙醇、有机汞类7类常用抑菌剂作用特性及应用要点，对比阐述国内外药典对抑菌剂的质控要求，探讨抑菌剂使用存在的安全风险并提出防控策略，同时对新型抑菌剂应用前景进行展望。该文旨在指导抑菌剂的合理使用，为确保安全用药提供参考。 |
| 英文摘要: |
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