| 祝雨薇,曹振宇,余小翠,赵莹莹,徐君伟,李纯璞,马紫辉,纵赛男,高锦,胡丹.HPLC双波长法测定氨咖黄敏胶囊中3种成分的含量[J].中国药品标准,2026,27(3):319-323 |
| HPLC双波长法测定氨咖黄敏胶囊中3种成分的含量 |
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| DOI：10.19778/j.chp.2026.03.014 |
| 中文关键词: 氨咖黄敏胶囊 高效液相色谱法 双波长法 含量测定 |
| 英文关键词: |
| 基金项目: |
| 作者 | 单位 | | 祝雨薇 | 联勤保障部队药品仪器监督检验总站, 北京 100166 | | 曹振宇 | 联勤保障部队药品仪器监督检验总站, 北京 100166 | | 余小翠 | 联勤保障部队药品仪器监督检验总站, 北京 100166 | | 赵莹莹 | 联勤保障部队药品仪器监督检验总站, 北京 100166 | | 徐君伟 | 联勤保障部队药品仪器监督检验总站, 北京 100166 | | 李纯璞 | 联勤保障部队药品仪器监督检验总站, 北京 100166 | | 马紫辉 | 联勤保障部队药品仪器监督检验总站, 北京 100166 | | 纵赛男 | 联勤保障部队药品仪器监督检验总站, 北京 100166 | | 高锦 | 蚌埠医科大学, 安徽 蚌埠 233030 | | 胡丹 | 联勤保障部队药品仪器监督检验总站, 北京 100166 |
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| 中文摘要: |
| 目的：建立经过优化和验证的高效液相色谱测定法，同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏3种成分的含量，以提高氨咖黄敏胶囊的质量标准。方法：高效液相色谱法以1%醋酸溶液（用二乙胺调pH至3.7）为流动相A，甲醇为流动相B，采用双波长法，在273 nm下测定对乙酰氨基酚、咖啡因，在261 nm下测定马来酸氯苯那敏。结果：含量测定方法学中对乙酰氨基酚在0.500 4~1.501 2 mg·mL-1(r=0.999 9)范围内有良好的线性关系，平均加样回收率为99.6%，RSD为0.4%(n=9)；咖啡因在29.959 85~89.879 55 μg·mL-1(r=1.000 0)范围内有良好的线性关系，平均加样回收率为101.3%，RSD为1.5%(n=9)；马来酸氯苯那敏在20.017 5~60.052 4 mg·mL-1(r=0.999 8)范围内有良好的线性关系，平均加样回收率为102.7%，RSD为0.3%(n=9)。结论：该方法专属性强、重现性好，可更好地控制氨咖黄敏胶囊的质量。 |
| 英文摘要: |
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