文章摘要
徐秋阳,田金苗,张旭,孔令锋,周春玲.UHPLC双波长法同时测定强肾颗粒中5种成分的含量[J].中国药品标准,2026,27(3):282-288
UHPLC双波长法同时测定强肾颗粒中5种成分的含量
  
DOI:10.19778/j.chp.2026.03.009
中文关键词: 强肾颗粒  莫诺苷  马钱苷  补骨脂素  异补骨脂素  丹皮酚  含量测定  质量标准提升
英文关键词: 
基金项目:国家药品标准制修订研究课题(2024Z031)
作者单位
徐秋阳 辽宁省检验检测认证中心-辽宁省药品检验检测院, 沈阳 110036 
田金苗 辽宁省检验检测认证中心-辽宁省药品检验检测院, 沈阳 110036 
张旭 辽宁省检验检测认证中心-辽宁省药品检验检测院, 沈阳 110036 
孔令锋 辽宁省检验检测认证中心-辽宁省药品检验检测院, 沈阳 110036 
周春玲 辽宁省检验检测认证中心-辽宁省药品检验检测院, 沈阳 110036 
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中文摘要:
      目的:建立强肾颗粒中莫诺苷、马钱苷、补骨脂素、异补骨脂素和丹皮酚的UHPLC双波长含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法对莫诺苷、马钱苷、补骨脂素、异补骨脂素和丹皮酚进行含量测定,以Poroshell EC-120 C18(4.6 mm×250 mm,4 μm)为分析柱,以乙腈-0.3%磷酸溶液为流动相,采用梯度洗脱;检测波长莫诺苷、马钱苷为240 nm、补骨脂素、异补骨脂素、丹皮酚为246 nm。结果:莫诺苷、马钱苷、补骨脂素、异补骨脂素、丹皮酚在10.44~522.00 ng (r=0.999 8)、10.10~504.95 ng (r=0.999 8)、1.94~290.40 ng(r=0.999 9)、2.02~303.30 ng(r=0.999 9)、10.95~547.45 ng(r=0.999 7) 范围质量与峰面积呈现良好的线性关系。莫诺苷、马钱苷、补骨脂素、异补骨脂素、丹皮酚的平均回收率分别为99.3%(RSD=0.3%)、101.7%(RSD=0.5%)、98.9%(RSD=1.2%)、97.9%(RSD=0.9%)、99.7%(RSD=1.2%)。结论:本法简便,快速,准确,专属性强,可以用于强肾颗粒的质量标准提升。
英文摘要:
      
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