| 刘奕,王淑红,王晓冲,江坤,刘丰.基于质谱高通量快速鉴定中药污染微生物及微生物风险分析[J].中国药品标准,2026,27(3):251-258 |
| 基于质谱高通量快速鉴定中药污染微生物及微生物风险分析 |
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| DOI：10.19778/j.chp.2026.03.004 |
| 中文关键词: 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱 快速鉴定 中药 污染微生物 风险分析 |
| 英文关键词: |
| 基金项目:国家重点研发计划-中医药现代化专项（2023YFC3504101） |
| 作者 | 单位 | | 刘奕 | 深圳市药品检验研究院, 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室, 广东 深圳 518057 | | 王淑红 | 深圳市药品检验研究院, 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室, 广东 深圳 518057 | | 王晓冲 | 深圳市药品检验研究院, 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室, 广东 深圳 518057 | | 江坤 | 深圳市药品检验研究院, 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室, 广东 深圳 518057 | | 刘丰 | 深圳市药品检验研究院, 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室, 广东 深圳 518057 |
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| 中文摘要: |
| 目的：探讨中药品种与检出污染微生物之间的相关性。方法：采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱方法对中药污染微生物进行鉴定及菌群分析。结果：246批样品中鉴定出565株菌，归属98个种，33个属，包含细菌、酵母菌以及丝状真菌。结论：中药的安全性和有效性与微生物污染状况密切相关，质谱技术可以较好地评估中成药和中药饮片的优势污染菌（属）分布，为进一步完善中药微生物限度标准提供数据支撑。 |
| 英文摘要: |
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