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文章摘要

江玲玲,梁瑞滢,李哲纯,何轶,罗霄,王淑红,于洋,苏畅.复杂色谱条件下的双标线性校正定位分析方法优化——以决明子饮片为例[J].中国药品标准,2025,(3):270-277

复杂色谱条件下的双标线性校正定位分析方法优化——以决明子饮片为例

DOI：10.19778/j.chp.2025.03.006

英文关键词:

基金项目:国家重点研发计划-中医药现代化专项(2023YFC3504101)；广东省药品监督管理局科技创新项目资助(2022TDB11)

作者	单位
江玲玲	深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)，国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室，广东深圳 518057
梁瑞滢	暨南大学中药及天然药物研究所，广州 510632
李哲纯	深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)，国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室，广东深圳 518057
何轶	国家药典委员会，药品监管科学全国重点实验室，北京 100061
罗霄	成都市药品检验研究院，成都 610045
王淑红	深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)，国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室，广东深圳 518057
于洋	暨南大学中药及天然药物研究所，广州 510632
苏畅	深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)，国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室，广东深圳 518057

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中文摘要:

目的：以决明子饮片为例，建立复杂高效液相色谱条件下的双标线性校正法，并对该方法进行优化。方法：使用筛选出的15根不同型号的C₁₈色谱柱，选出2个成分作为双标组合，建立双标线性校正法预测其他5个成分的保留时间，并使用未知色谱柱和未知样品对方法进行验证。结合色谱柱肯定数量和目标峰平均符合率两个参数综合比较定位结果，根据复杂色谱条件影响下的缺陷对该方法进行优化。结果：优化前的方法目标峰平均符合率为73.3%，优化后的方法目标峰平均符合率为98.7%。经过优化后的方法目标峰平均符合率更高，色谱柱的适用范围也更广。结论：优化后的双标线性校正法能更好地辅助复杂色谱条件下特征图谱中色谱峰的定位分析。

英文摘要:

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