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文章摘要

王露露,杨锐,王晓锋,宋晓松,赵静,郑璐侠,陈蕾,宁保明,赵霞,孙会敏.药用辅料蓖麻油中脂肪酸组成和甲氧基苯胺值检测方法的研究[J].中国药品标准,2025,(2):156-161

药用辅料蓖麻油中脂肪酸组成和甲氧基苯胺值检测方法的研究

DOI：10.19778/j.chp.2025.02.007

英文关键词:

基金项目:国家药品标准提高课题（2020Y018）

作者	单位
王露露	中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室，北京100050
杨锐	中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室，北京100050
王晓锋	中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室，北京100050
宋晓松	中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室，北京100050
赵静	湖北葛店人福药用辅料有限责任公司，湖北鄂州 436070
郑璐侠	上海市食品药品检验研究院，上海 201203
陈蕾	国家药典委员会，北京 100061
宁保明	中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室，北京100050
赵霞	中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室，北京100050
孙会敏	中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室，北京100050

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中文摘要:

目的：建立药用辅料蓖麻油中脂肪酸组成和甲氧基苯胺值的检测方法。方法：脂肪酸组成的检测为首先采用甲醇钠甲酯化法对样品进行前处理，然后采用气相色谱法直接进样分析，最后采用加校正因子的峰面积归一化法计算各脂肪酸组成的含量。甲氧基苯胺值的检测为样品经异辛烷：异丙醇（8:2，体积比）溶解稀释，与4-甲氧基苯胺反应，于350 nm波长处测定吸光度，并计算甲氧基苯胺值。结果：脂肪酸组成项下，8种脂肪酸分离度良好；蓖麻油酸甲酯和硬脂酸甲酯在0.1~5.0 mg·mL^-1范围内线性关系良好；样品中各脂肪酸测定结果的重复性和中间精密度RSD均小于5%；且发现蓖麻油中亚麻酸只有α型，无γ型。甲氧基苯胺值的测定中空白溶剂不干扰样品的测定；重复性RSD为3.6%。结论：本文建立的脂肪酸组成和甲氧基苯胺值的检测方法准确可靠，可用于药用辅料蓖麻油中脂肪酸组成和甲氧基苯胺值的检测。

英文摘要:

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