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陈蕾,刘雁鸣,袁耀佐,陈英,戴红,张军,马双成.2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况[J].中国药品标准,2025,26(1):51-57
2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况
DOI：
10.19778/j.chp.2025.01.008
中文关键词
:
中国药典
药用辅料
标准
修订
英文关键词
:
基金项目
:
国家药品标准提高课题（2020Y019、2021Y009和2022Y021等80余项）
作者
单位
陈蕾
国家药典委员会
，
药品监管科学全国重点实验室
，
北京 100061
刘雁鸣
湖南省药品检验研究院
，
长沙 410001
袁耀佐
江苏省食品药品监督检验研究院
，
南京 210008
陈英
广东省药品检验所
，
广东 510663
戴红
北京市药品检验研究院
，
北京 100085
张军
国家药典委员会
，
药品监管科学全国重点实验室
，
北京 100061
马双成
国家药典委员会
，
药品监管科学全国重点实验室
，
北京 100061
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:
252
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:
539
中文摘要
:
按照2025年版《中国药典》编制大纲确定的工作目标和任务，现已完成2025年版《中国药典》中药用辅料标准的制修订工作。本版药典共新增药用辅料品种标准52个，总数已达387个；修订品种标准245个，其中仅文字修订的109个，有实质性修订的136个。本文着重介绍2025年版《中国药典》中药用辅料品种标准修订主要特点，以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。
英文摘要
:
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