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文章摘要

洪小栩,宋宗华,马双成,兰奋,舒融.2025年版《中国药典》制修订情况概述[J].中国药品标准,2025,26(1):1-10

2025年版《中国药典》制修订情况概述

DOI：10.19778/j.chp.2025.01.001

中文关键词: 2025年版《中国药典》药品标准质量控制

英文关键词:

基金项目:国家药品标准提高课题

作者	单位
洪小栩	国家药典委员会，药品监管科学全国重点实验室，北京 100061
宋宗华	国家药典委员会，药品监管科学全国重点实验室，北京 100061
马双成	国家药典委员会，药品监管科学全国重点实验室，北京 100061
兰奋	国家药典委员会，药品监管科学全国重点实验室，北京 100061
舒融	国家药典委员会，药品监管科学全国重点实验室，北京 100061

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中文摘要:

2025年版《中国药典》将于2025年3月颁布。《中国药典》是药品生产、检验、使用、监管的基本遵循。新版药典在品种收载、标准体系完善、药品质控新技术、新方法、新工具标准转化及应用、药品安全性有效性控制以及国际标准协调等方面有了很大的提升，对提高药品质量，保障公众用药安全，强化药品监管技术支撑、促进我国医药产业高质量发展将发挥重要作用。本文就2025年版《中国药典》制修订总体情况进行介绍，旨在帮助业界了解新版药典的主要变化，为新版药典的实施做好准备。

英文摘要:

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