邱娟,李玮玲.碱式硝酸铋的质量标准研究和探讨[J].中国药品标准,2024,24(6):624-628 |
碱式硝酸铋的质量标准研究和探讨 |
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DOI:10.19778/j.chp.2024.06.016 |
中文关键词: 碱式硝酸铋 质量标准 银盐 铵盐 砷盐 含量测定 |
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目的:优化完善碱式硝酸铋的质量标准。方法:比较国内外碱式硝酸铋质量标准,结合样品的实验结果,主要对其中文名称、鉴别项、检查项及含量测定进行增修订。结果:按拟定质量标准测定15批样品,含量的结果在71.8%~73.9%之间。建立的碱式硝酸铋质量标准已完成公示。结论:本标准的建立,将为碱式硝酸铋原料药的应用提供质量保障。 |
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