| 董宇,阚微娜,赵哲,薛娇,王震红.ICP-AES和ICP-MS测定脂肪乳类注射液中铝元素含量[J].中国药品标准,2024,24(6):612-617 |
| ICP-AES和ICP-MS测定脂肪乳类注射液中铝元素含量 |
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| DOI：10.19778/j.chp.2024.06.014 |
| 中文关键词: 电感耦合等离子体原子发射光谱法 电感耦合等离子体质谱法 脂肪乳注射液 铝元素 含量测定 对比分析 |
| 英文关键词: |
| 基金项目:辽宁省检验检测认证中心创新创业项目（SC20210115） |
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| 中文摘要: |
| 目的：建立电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)和电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定脂肪乳类注射液中铝元素杂质含量的方法，并比较两者的差异。方法：通过方法学验证及样品的测定，对2种方法的线性、准确度、重复性、检测限、定量限和测定结果进行对比分析。结果：2种方法的铝离子浓度在5~200 μg·L-1范围内呈良好的线性关系，相关系数均大于0.999，加样回收率平均值分别为103.0%、106.7%、103.2%（n=9）和99.8%、106.5%、100.8%（n=9）；重复性试验结果RSD均为2.0%（n=9），方法检出限分别为1.22和0.36 μg·L-1，方法定量限分别为4.07和1.20 μg·L-1，8批脂肪乳类注射液样品的铝元素杂质测定结果基本一致。结论：上述两种方法操作简单、灵敏，准确度高、重现性好，均可用于脂肪乳类注射液中铝元素杂质的含量测定。 |
| 英文摘要: |
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