| 余万冰,张单丽,关素珍,王海燕.基于高效液相色谱一测多评技术联合化学计量学的脂必泰胶囊质量评价[J].中国药品标准,2024,24(6):545-554 |
| 基于高效液相色谱一测多评技术联合化学计量学的脂必泰胶囊质量评价 |
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| DOI：10.19778/j.chp.2024.06.003 |
| 中文关键词: 脂必泰胶囊 高效液相色谱-一测多评法 化学计量学 统计学 主成分分析 偏最小二乘法-判别分析 |
| 英文关键词: |
| 基金项目:河南省高等学校重点科研指导计划项目（20B460010） |
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| 中文摘要: |
| 目的：建立高效液相色谱一测多评（HPLC-QAMS）技术联合化学计量学评价脂必泰胶囊质量的方法。方法：采用HPLC法，以泽泻醇A为内参物，通过外标法建立其与牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、齐墩果酸、熊果酸、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅰ、24-乙酰泽泻醇A、23-乙酰泽泻醇B的相对校正因子（f），利用建立的f计算对应的8个成分含量，比较实测值与计算值间的差异。采用化学计量学分析含量数据，评价其质量。结果：泽泻醇A与牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、齐墩果酸、熊果酸、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅰ、24-乙酰泽泻醇A、23-乙酰泽泻醇B的f值分别为1.044 0、0.633 1、0.861 0、0.691 7、1.224 8、1.372 7、1.516 1和0.768 2，同时重复性良好。13批脂必泰胶囊中9种成分经QAMS法与外标法测定，结果差异不明显。主成分分析结果显示13批样品聚为3类；脂必泰胶囊的主要质量差异因子为牡荆素鼠李糖苷、熊果酸、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅰ和23-乙酰泽泻醇B。结论：所建立的方法可用于脂必泰胶囊质量的综合评价。 |
| 英文摘要: |
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