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文章摘要

刘馨澳,刘智昊,殷丽,刘正宇,孙春萌,涂家生.气相色谱法测定氢化棕榈油甘油酯的脂肪酸组成[J].中国药品标准,2025,(5):506-511

气相色谱法测定氢化棕榈油甘油酯的脂肪酸组成

DOI：10.19778/j.chp.2024.05.013

中文关键词: 氢化棕榈油甘油酯脂肪酸组成气相色谱法药用辅料质量标准面积归一化法

英文关键词:

基金项目:国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目（2017ZX09101001-006-002）；国家药典委员会药品标准提高计划（2023Y028）

作者	单位
刘馨澳	中国药科大学药学院药用辅料及仿创药物研发评价中心；国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室，南京 210009
刘智昊	中国药科大学药学院药用辅料及仿创药物研发评价中心；国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室，南京 210009
殷丽	中国药科大学药学院药用辅料及仿创药物研发评价中心；国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室，南京 210009
刘正宇	中国药科大学药学院药用辅料及仿创药物研发评价中心；国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室，南京 210009
孙春萌	中国药科大学药学院药用辅料及仿创药物研发评价中心；国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室，南京 210009
涂家生	中国药科大学药学院药用辅料及仿创药物研发评价中心；国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室，南京 210009

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中文摘要:

目的：构建一种利用气相色谱法的氢化棕榈油甘油酯脂肪酸组成分析体系，为药用辅料氢化棕榈油甘油酯的质量标准制定提供参考依据。方法：选用DB-WAX（30 m×0.53 mm，1.0 μm）强极性气相色谱柱，进样体积1 μL，分流比为120:1，起始柱温70 ℃，维持2 min，以每分钟5 ℃的速率升温至230 ℃，维持10 min，进样口温度250 ℃，检测器温度为250 ℃。结果：本实验成功建立了一种气相色谱方法来测定氢化棕榈油甘油酯的脂肪酸组成，验证结果显示该方法具有良好的系统适用性、专属性和精密度，RSD（%）满足要求，确定了9种脂肪酸甲酯的检测限和定量限，并成功对7批样品进行脂肪酸成分考察。结论：本试验开发的气相色谱法，适用于氢化棕榈油甘油酯中脂肪酸组成的分析测定，能够为该药用辅料的质量控制和质量标准的设立提供参考依据。

英文摘要:

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