| 张晶,覃婷婷,韩晓捷.酶解-高效液相色谱法测定玻璃酸钠注射液的含量[J].中国药品标准,2024,24(5):495-500 |
| 酶解-高效液相色谱法测定玻璃酸钠注射液的含量 |
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| DOI：10.19778/j.chp.2024.05.011 |
| 中文关键词: 玻璃酸钠 酶解 高效液相色谱 透明质酸酶 比色法 含量测定 |
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| 中文摘要: |
| 目的：建立玻璃酸钠注射液含量的测定方法。方法：采用透明质酸酶对样品进行酶解，优化酶浓度、反应温度、反应时长（100 IU·mg-1，37 ℃，4 h）。色谱柱为Shodex sugar SH1011 (300 mm×8 mm，6 μm)，流动相为1%磷酸，流速：0.6 mL·min-1；检测波长：230 nm。结果：玻璃酸钠在101.38~1 013.76 μg·mL-1浓度范围内线性良好 (r=0.999 5)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%；平均加样回收率为100.4%，RSD=2.0%(n=9)；与比色法结果的RAD为0.1%~1.2%。结论：该方法准确度高、重复性好，适用于玻璃酸钠注射液的含量测定。 |
| 英文摘要: |
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