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梅冬雪,杨友剑,刘小丹,王一惠,徐文书.榄香烯乳状注射液粒度测定方法的研究[J].中国药品标准,2024,24(5):489-494
榄香烯乳状注射液粒度测定方法的研究
DOI:
10.19778/j.chp.2024.05.010
中文关键词
:
粒度分布
光散射技术
榄香烯
榄香烯乳状注射液
遮光率
显微观察
英文关键词
:
基金项目
:
作者
单位
梅冬雪
大连华立金港药业有限公司
,
辽宁 大连 116000
杨友剑
大连华立金港药业有限公司
,
辽宁 大连 116000
刘小丹
大连华立金港药业有限公司
,
辽宁 大连 116000
王一惠
大连华立金港药业有限公司
,
辽宁 大连 116000
徐文书
大连华立金港药业有限公司
,
辽宁 大连 116000
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中文摘要
:
目的
:用激光散射法测定榄香烯乳状注射液粒度分布,考察不同试验条件对结果的影响。
方法
: 将摸索出的榄香烯乳状注射液粒度测定的方法-测定条件:遮光率5%~10%,吸收率0.000 1~0.1,折射率1.52~1.54;搅拌转速800~1 600 r·min
-1
,平衡时间0.5~1 min进行方法学验证,取3批榄香烯乳状注射液,在Bettersize2600激光粒度分布仪(湿法)上进行测定。
结果
: 3批样品测定
结果
:
d
(0.1)、
d
(0.5)、
d
(0.9)、
d
(0.99)分别为252、251、213,354、351、316 nm,543、532、476 nm,979、953、887 nm。
结论
: 本试验方法可用于测定榄香烯乳状注射液的粒度分布,结果重现性好。
英文摘要
:
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