文章摘要
梅冬雪,杨友剑,刘小丹,王一惠,徐文书.榄香烯乳状注射液粒度测定方法的研究[J].中国药品标准,2024,24(5):489-494
榄香烯乳状注射液粒度测定方法的研究
  
DOI:10.19778/j.chp.2024.05.010
中文关键词: 粒度分布  光散射技术  榄香烯  榄香烯乳状注射液  遮光率  显微观察
英文关键词: 
基金项目:
作者单位
梅冬雪 大连华立金港药业有限公司 辽宁 大连 116000 
杨友剑 大连华立金港药业有限公司 辽宁 大连 116000 
刘小丹 大连华立金港药业有限公司 辽宁 大连 116000 
王一惠 大连华立金港药业有限公司 辽宁 大连 116000 
徐文书 大连华立金港药业有限公司 辽宁 大连 116000 
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中文摘要:
      目的:用激光散射法测定榄香烯乳状注射液粒度分布,考察不同试验条件对结果的影响。方法: 将摸索出的榄香烯乳状注射液粒度测定的方法-测定条件:遮光率5%~10%,吸收率0.000 1~0.1,折射率1.52~1.54;搅拌转速800~1 600 r·min-1,平衡时间0.5~1 min进行方法学验证,取3批榄香烯乳状注射液,在Bettersize2600激光粒度分布仪(湿法)上进行测定。结果: 3批样品测定结果d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)、d(0.99)分别为252、251、213,354、351、316 nm,543、532、476 nm,979、953、887 nm。结论: 本试验方法可用于测定榄香烯乳状注射液的粒度分布,结果重现性好。
英文摘要:
      
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