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文章摘要

梅冬雪,杨友剑,刘小丹,王一惠,徐文书.榄香烯乳状注射液粒度测定方法的研究[J].中国药品标准,2025,(5):489-494

榄香烯乳状注射液粒度测定方法的研究

DOI：10.19778/j.chp.2024.05.010

英文关键词:

基金项目:

作者	单位
梅冬雪	大连华立金港药业有限公司，辽宁大连 116000
杨友剑	大连华立金港药业有限公司，辽宁大连 116000
刘小丹	大连华立金港药业有限公司，辽宁大连 116000
王一惠	大连华立金港药业有限公司，辽宁大连 116000
徐文书	大连华立金港药业有限公司，辽宁大连 116000

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中文摘要:

目的：用激光散射法测定榄香烯乳状注射液粒度分布，考察不同试验条件对结果的影响。方法：将摸索出的榄香烯乳状注射液粒度测定的方法-测定条件：遮光率5%~10%，吸收率0.000 1~0.1，折射率1.52~1.54；搅拌转速800~1 600 r·min^-1，平衡时间0.5~1 min进行方法学验证，取3批榄香烯乳状注射液，在Bettersize2600激光粒度分布仪(湿法)上进行测定。结果： 3批样品测定结果：d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)、d(0.99)分别为252、251、213，354、351、316 nm，543、532、476 nm，979、953、887 nm。结论：本试验方法可用于测定榄香烯乳状注射液的粒度分布，结果重现性好。

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