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文章摘要

田金苗,李军帅,王晓月,唐雪婷,赫爱平,周春玲.UPLC同时测定伤科跌打片中6种有效成分的含量[J].中国药品标准,2024,24(4):366-371

UPLC同时测定伤科跌打片中6种有效成分的含量

DOI：doi：10.19778/j.chp.2024.04.007

中文关键词: UPLC 伤科跌打片芍药苷柚皮苷橙皮苷新橙皮苷木香烃内酯去氢木香烃内酯含量测定

英文关键词:

基金项目:2023年国家药品评价性抽验项目

作者	单位
田金苗	辽宁省检验检测认证中心-辽宁省药品检验检测院，沈阳 110036
李军帅	沈阳市第四人民医院，沈阳 110000
王晓月	辽宁省检验检测认证中心-辽宁省药品检验检测院，沈阳 110036
唐雪婷	辽宁省检验检测认证中心-辽宁省药品检验检测院，沈阳 110036
赫爱平	辽宁省检验检测认证中心-辽宁省药品检验检测院，沈阳 110036
周春玲	辽宁省检验检测认证中心-辽宁省药品检验检测院，沈阳 110036

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中文摘要:

目的：建立伤科跌打片中芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、木香烃内酯、去氢木香烃内酯的UPLC测定方法。方法：色谱柱为Agilent Poroshell 120 SB-C_{18_{100 mm×4.6 mm，2.7 μm），采用二元梯度洗脱，流动相A 为乙腈，B 为0.1%磷酸水溶液，柱温为30 ℃，流速1.0 mL·min^-1，检测波长为230 nm。结果：芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、木香烃内酯、去氢木香内酯6种成分在考察的进样量范围内，进样浓度与峰面积之间呈良好的线性关系（r﹥0.999），线性范围分别为0.854 2~256.272 μg·mL^-1 (r=0.999 9)、1.057 5~317.247 μg·mL^-1 (r=0.999 9)、0.989 5~269.850 μg·mL^-1 (r=0.999 9)、1.055 6~316.689 μg·mL^-1 (r=0.999 9)、0.9051~271.527 μg·mL^-1 (r=0.999 8)、1.064 7~319.395 μg·mL^-1 (r=0.999 9)；平均加样回收率分别为99.4%（RSD=1.2%），104.0%（RSD=1.2%），101.6%（RSD=1.0%），102.9%（RSD=0.4%），97.0%（RSD=1.9%），104.2%（RSD=1.0%）。收集10个生产企业共74批样品，测得样品含量分别为芍药苷0.250 8~0.653 2 mg/片，柚皮苷0.042 2~0.930 9 mg/片，橙皮苷0.590 9~3.978 0 mg/片、新橙皮苷0.021 2~0.592 6 mg/片、木香烃内酯0.002 4~0.156 7 mg/片、去氢木香内酯0.009 2~0.231 3 mg/片。结论：本法经方法学验证，可用于伤科跌打片的质量控制。}}

英文摘要:

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