| 刘丛丛,林元亨,尹燕香,梁蔚阳,吴伟平.ICP-MS与ICP-OES法测定疫苗中铝含量的比较[J].中国药品标准,2025,24(5):471-477 |
| ICP-MS与ICP-OES法测定疫苗中铝含量的比较 |
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| DOI：10.19778/j.chp.2024.05.007 |
| 中文关键词: 电感耦合等离子体质谱法 电感耦合等离子体发射光谱法 铝 疫苗 佐剂 定量分析 |
| 英文关键词: |
| 基金项目:广东省医学科学技术研究基金项目（B2022321、B2023318、B2023363）；广东省药品监督管理局科技创新项目（2023ZDZ02、2023YDZ02、2023YDZ04） |
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| 中文摘要: |
| 目的：比较电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)与电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES）和《中国药典》2020年版滴定法用于含铝佐剂疫苗中铝含量的测定。方法：通过方法学验证和样品测定，对比分析两种方法的前处理方法、线性、重复性、准确度、定量限、检测限和样品测定结果，同时采用现行版《中国药典》收载的滴定法对典型样品进行检测，并对三种方法的分析条件和结果进行了对比。结果：ICP-OES的铝离子浓度在1~20 μg·mL-1线性关系良好，r为0.999 9，6种疫苗中铝含量回收率在99%~104.6%范围内，RSD均低于3% (n=9)；ICP-MS测得的铝离子浓度在2.5~80 ng·mL-1线性关系良好，r为0.999，6种疫苗中铝含量回收率在99.4%~108.9%范围内，RSD均低于8% (n=9)。三种方法测得的铝含量结果略有差异，但未发现显著规律，相对偏差均小于10%，ICP-MS法、ICP-OES法及滴定法对疫苗中铝含量的检测结果基本一致。结论： ICP-MS 和ICP-OES 2 种方法均可用于含铝佐剂疫苗中铝离子含量的测定，两种检测方法简便、快速、准确。ICP-OES仪器成本较低，更易于实验室推广。 |
| 英文摘要: |
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