| 陈佳,郭玮璐,朱琼,帅玲.HPLC-HG-AFS法测定活血止痛胶囊中不同汞形态含量的方法研究[J].中国药品标准,2025,24(5):465-470 |
| HPLC-HG-AFS法测定活血止痛胶囊中不同汞形态含量的方法研究 |
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| DOI：10.19778/j.chp.2024.05.006 |
| 中文关键词: 活血止痛胶囊 高效液相色谱-氢化物发生-原子荧光光谱法 汞形态 二价汞 甲基汞 乙基汞 |
| 英文关键词: |
| 基金项目:国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室开放课题（NMPA-KLIPCD-2023-06） |
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| 中文摘要: |
| 目的：探讨活血止痛胶囊中二价汞、甲基汞、乙基汞三种汞形态的含量测定方法，同时为活血止痛胶囊风险防控提供数据支持。方法：采用高效液相色谱-氢化物发生-原子荧光光谱法（HPLC-HG-AFS）测定不同批次活血止痛胶囊中3种汞形态的含量，色谱条件：C18反相色谱分离柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.06 mol·L-1乙酸铵溶液（含0.01 mol·L-1 L-半胱氨酸）（5:95）为流动相；氢化物发生参数：氧化剂为1%过硫酸钾-0.35%氢氧化钾的混合溶液；还原剂为2%硼氢化钾-0.35%氢氧化钾的混合溶液，载流为7%盐酸溶液，负高压285 V，原子化器高度为10 mm。结果：三种汞形态在1.00~10.0 μg·L-1范围内线性关系良好，相关系数均大于0.999，检测限在0.088~0.131 ng·L-1之间，平均回收率在91.98%~93.10%之间，RSD均小于5.73%（n=3）。采用HPLC-HG-AFS法测定了不同批次活血止痛胶囊中三种汞形态的含量，结果表明均低于检测限。结论：本法经方法学验证，可用于活血止痛胶囊等中成药中汞形态含量测定，为中成药的安全性评价提供参考。 |
| 英文摘要: |
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