陈佳,郭玮璐,朱琼,帅玲.HPLC-HG-AFS法测定活血止痛胶囊中不同汞形态含量的方法研究[J].中国药品标准,2024,24(5):465-470 |
HPLC-HG-AFS法测定活血止痛胶囊中不同汞形态含量的方法研究 |
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DOI:10.19778/j.chp.2024.05.006 |
中文关键词: 活血止痛胶囊 高效液相色谱-氢化物发生-原子荧光光谱法 汞形态 二价汞 甲基汞 乙基汞 |
英文关键词: |
基金项目:国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室开放课题(NMPA-KLIPCD-2023-06) |
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中文摘要: |
目的:探讨活血止痛胶囊中二价汞、甲基汞、乙基汞三种汞形态的含量测定方法,同时为活血止痛胶囊风险防控提供数据支持。方法:采用高效液相色谱-氢化物发生-原子荧光光谱法(HPLC-HG-AFS)测定不同批次活血止痛胶囊中3种汞形态的含量,色谱条件:C18反相色谱分离柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.06 mol·L-1乙酸铵溶液(含0.01 mol·L-1 L-半胱氨酸)(5:95)为流动相;氢化物发生参数:氧化剂为1%过硫酸钾-0.35%氢氧化钾的混合溶液;还原剂为2%硼氢化钾-0.35%氢氧化钾的混合溶液,载流为7%盐酸溶液,负高压285 V,原子化器高度为10 mm。结果:三种汞形态在1.00~10.0 μg·L-1范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999,检测限在0.088~0.131 ng·L-1之间,平均回收率在91.98%~93.10%之间,RSD均小于5.73%(n=3)。采用HPLC-HG-AFS法测定了不同批次活血止痛胶囊中三种汞形态的含量,结果表明均低于检测限。结论:本法经方法学验证,可用于活血止痛胶囊等中成药中汞形态含量测定,为中成药的安全性评价提供参考。 |
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