| 张智婷,杨承勇,刘冰滢,吴娜,陈华,邓锋.单磷酸阿糖腺苷有关物质检测方法的优化[J].中国药品标准,2024,24(4):352-357 |
| 单磷酸阿糖腺苷有关物质检测方法的优化 |
|
| |
| DOI：doi：10.19778/j.chp.2024.04.005 |
| 中文关键词: 单磷酸阿糖腺苷 有关物质 高效液相色谱法 方法优化 |
| 英文关键词: |
| 基金项目:广东省医学科学技术研究基金（项目编号：B2021404，B2023270，B2023309，B2023322）；广东省药品监督管理局科技创新项目（项目编号：2022TDZ203）；广东省药品检验所所内项目（项目编号：SN2022022，SN2022003） |
|
| 摘要点击次数: 211 |
| 全文下载次数: 135 |
| 中文摘要: |
| 目的：优化单磷酸阿糖腺苷有关物质的HPLC测定方法。方法：采用色谱柱ChromCore AQC18（4.6 mm×150 mm，5 μm），流动相A为含0.01 mol·L-1四丁基氢氧化铵与0.1 mol·L-1磷酸二氢钾的缓冲液，流动相B为甲醇，梯度洗脱，流速为1.0 mL·min-1，柱温30 ℃，检测波长258 nm。结果：主成分与各杂质间的分离度良好；主成分及各杂质在各自浓度范围内呈现良好的线性关系(r>0.999 9)；单磷酸阿糖腺苷原料药各杂质的平均加样回收率为95.0%~99.2%，RSD为1.0%~4.4% (n=9)，注射用单磷酸阿糖腺苷各杂质的平均加样回收率为91.8%~102.1%，RSD为0.5%~4.8% (n=9)。结论：该方法简便、快捷、准确、专属性强，可用于单磷酸阿糖腺苷有关物质的测定。 |
| 英文摘要: |
| |
|
查看/发表评论 下载PDF阅读器 |
| 关闭 |