首页
期刊简介
编委会
投稿须知
过刊浏览
征订启事
广告服务
联系我们
文章摘要
张叶,孙逸舒,叶晓霞,张雪,乐健,杨永健.电感耦合等离子体质谱法测定癸氟奋乃静中24种元素杂质[J].中国药品标准,2024,24(5):446-451
电感耦合等离子体质谱法测定癸氟奋乃静中24种元素杂质
DOI:
10.19778/j.chp.2024.05.003
中文关键词
:
癸氟奋乃静
元素杂质
电感耦合等离子体质谱法
有机溶剂
ICH Q3D
英文关键词
:
基金项目
:
国家药典委员会专项课题(2022H01)
作者
单位
张叶
上海市食品药品检验研究院
,
国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室
,
上海 201203
孙逸舒
复旦大学药学院
,
上海 201203)
叶晓霞
上海市食品药品检验研究院
,
国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室
,
上海 201203
张雪
上海市食品药品检验研究院
,
国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室
,
上海 201203
乐健
上海市食品药品检验研究院
,
国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室
,
上海 201203
杨永健
上海市食品药品检验研究院
,
国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室
,
上海 201203
摘要点击次数
:
171
全文下载次数
:
179
中文摘要
:
目的
:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定癸氟奋乃静中24种元素杂质的方法。
方法
:用有机溶剂溶解样品,以
45
Sc、
72
Ge、
115
In、
125
Te、
175
Lu、
209
Bi为内标,采用ICP-MS方法测定,RF功率1 550 W,雾化器流量0.6升/分钟,氩氧混合辅助气比例30%,采样深度8.0 mm,S/C温度-5 ℃。并对所建立的方法进行方法学验证。
结果
:各元素在线性范围内线性关系良好(
r
>0.997),低、中、高三个浓度加样回收率(
n
=9)均在84%~135%之间,定量限均小于0.3 J。测定样品10批,其中检出少量铬(Cr)、砷(As)、铱(Ir)及汞(Hg),其他20种元素检出量均小于检测限。
结论
:该方法分析快速、灵敏度高、准确度好,适用于癸氟奋乃静元素杂质的质量控制。
英文摘要
:
查看/发表评论
下载PDF阅读器
关闭