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周永康,张志强,吉艳慧,程立伟,孙海涛,闫晓鑫.中药配方颗粒国家标准研究要求与实践浅析[J].中国药品标准,2024,24(4):339-346
中药配方颗粒国家标准研究要求与实践浅析
DOI:
doi:10.19778/j.chp.2024.04.003
中文关键词
:
中药配方颗粒
国家标准
技术要求
药材鉴别
炮制鉴别
量值传递
英文关键词
:
基金项目
:
国家药典委员会专项课题(2022H01)
作者
单位
周永康
北京康仁堂药业有限公司
;
北京市中药配方颗粒工程技术研究中心
,
中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心
,
北京 101399
张志强
北京康仁堂药业有限公司
;
北京市中药配方颗粒工程技术研究中心
,
中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心
,
北京 101399
吉艳慧
北京康仁堂药业有限公司
;
北京市中药配方颗粒工程技术研究中心
,
中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心
,
北京 101399
程立伟
北京康仁堂药业有限公司
;
北京市中药配方颗粒工程技术研究中心
,
中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心
,
北京 101399
孙海涛
北京康仁堂药业有限公司
;
北京市中药配方颗粒工程技术研究中心
,
中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心
,
北京 101399
闫晓鑫
北京康仁堂药业有限公司
;
北京市中药配方颗粒工程技术研究中心
,
中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心
,
北京 101399
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:
284
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:
239
中文摘要
:
2016年,国家药典委员会公开征求《中药配方颗粒质量控制与标准研究技术要求》(征求意见稿)的意见,鼓励全社会研究机构、生产企业以政府为主导,以企业为主体,共同参与配方颗粒的制定工作。至此,国家药典委员会公示的配方颗粒国家标准已有300余个品种。为了更好地推进标准建立工作,结合《中药配方颗粒质量控制与标准研究技术要求》(征求意见稿)的内容,本文从药材、炮制、标准汤剂、工艺、量值传递等方面,对前期研究工作进行了回顾,对配方颗粒国家标准的建立做了浅要的分析。
英文摘要
:
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