| 祝艺娟,罗倩倩,方海顺,杜碧莹,苏广海.复方氨基酸注射液中有关物质N，N′-二乙酰-L-胱氨酸测定[J].中国药品标准,2024,24(3):273-276 |
| 复方氨基酸注射液中有关物质N，N′-二乙酰-L-胱氨酸测定 |
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| DOI：10.19778/j.chp.2024.03.009 |
| 中文关键词: 高效液相色谱法 复方氨基酸注射液 N，N′-二乙酰-L-胱氨酸 有关物质 |
| 英文关键词: |
| 基金项目:广州市科技计划项目（202201010857） |
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| 中文摘要: |
| 建立测定复方氨基酸注射液中乙酰半胱氨酸有关物质N，N′-二乙酰-L-胱氨酸含量的高效液相色谱法。方法:采用Atlantis dC18色谱柱（4.6 mm×150 mm，3 μm），以甲酸铵溶液（取甲酸铵315 mg，加水960 mL溶解，摇匀）-乙腈-甲酸（970:30:1）为流动相，流速为0.7 mL·min-1，检测波长为210 nm。结果:N，N′-二乙酰-L-胱氨酸浓度在2.697~53.94 μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.999 9），检测限和定量限分别为1.4 μg·mL-1和4.4 μg·mL-1，平均回收率为100.2%，RSD为0.5%。结论:经方法学验证，证明本法适用于复方氨基酸注射液中N，N′-二乙酰-L-胱氨酸的含量测定。 |
| 英文摘要: |
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