文章摘要
祝艺娟,罗倩倩,方海顺,杜碧莹,苏广海.复方氨基酸注射液中有关物质N,N′-二乙酰-L-胱氨酸测定[J].中国药品标准,2024,24(3):273-276
复方氨基酸注射液中有关物质N,N′-二乙酰-L-胱氨酸测定
  
DOI:10.19778/j.chp.2024.03.009
中文关键词: 高效液相色谱法  复方氨基酸注射液  N,N′-二乙酰-L-胱氨酸  有关物质
英文关键词: 
基金项目:广州市科技计划项目(202201010857)
作者单位
祝艺娟 广州市药品检验所 广州 510160 
罗倩倩 广州市药品检验所 广州 510160 
方海顺 广州市药品检验所 广州 510160 
杜碧莹 广州市药品检验所 广州 510160 
苏广海 广州市药品检验所 广州 510160 
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中文摘要:
      建立测定复方氨基酸注射液中乙酰半胱氨酸有关物质N,N′-二乙酰-L-胱氨酸含量的高效液相色谱法。方法:采用Atlantis dC18色谱柱(4.6 mm×150 mm,3 μm),以甲酸铵溶液(取甲酸铵315 mg,加水960 mL溶解,摇匀)-乙腈-甲酸(970:30:1)为流动相,流速为0.7 mL·min-1,检测波长为210 nm。结果:N,N′-二乙酰-L-胱氨酸浓度在2.697~53.94 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),检测限和定量限分别为1.4 μg·mL-1和4.4 μg·mL-1,平均回收率为100.2%,RSD为0.5%。结论:经方法学验证,证明本法适用于复方氨基酸注射液中N,N′-二乙酰-L-胱氨酸的含量测定。
英文摘要:
      
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