文章摘要
杜娟,董超,史宪海,崔宇宏,王春芳.小儿参术健脾丸的质量控制方法研究[J].中国药品标准,2024,24(3):244-250
小儿参术健脾丸的质量控制方法研究
  
DOI:10.19778/j.chp.2024.03.005
中文关键词: 小儿参术健脾丸  质量控制  标准提高  白术  甘草  陈皮
英文关键词: 
基金项目:国家药典委员会小儿参术健脾丸标准提高课题(2021Z043)
作者单位
杜娟 山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院) 太原 030031 
董超 山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院) 太原 030031 
史宪海 山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院) 太原 030031 
崔宇宏 山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院) 太原 030031 
王春芳 山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院) 太原 030031 
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中文摘要:
      提升小儿参术健脾丸质量控制标准。方法:建立麦芽的显微特征鉴别法;建立白术、陈皮、甘草的薄层色谱鉴别法;建立同时测定橙皮苷和甘草酸含量的高效液相色谱法。结果:麦芽显微特征鉴别专属性强,检视率高;白术、陈皮、甘草薄层色谱特征斑点清晰,专属性、耐用性好;橙皮苷、甘草酸铵分别在0.060 0~1.501 0 μg、0.020 1~0.502 2 μg质量范围内与峰面积呈良好线性关系(r≥0.999 8),加样回收率分别为99%、96%,RSD分别为2.8%(n=9)、1.8%(n=9),两者精密度、稳定性、重复性的RSD均小于3.0%。结论:新建立的显微特征、薄层色谱鉴别及含量测定质量控制方法,准确可靠,操作简便快捷,耐用性好,可用于该制剂的质量评价和控制。
英文摘要:
      
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