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文章摘要

杜娟,董超,史宪海,崔宇宏,王春芳.小儿参术健脾丸的质量控制方法研究[J].中国药品标准,2024,24(3):244-250

小儿参术健脾丸的质量控制方法研究

DOI：10.19778/j.chp.2024.03.005

英文关键词:

基金项目:国家药典委员会小儿参术健脾丸标准提高课题（2021Z043）

作者	单位
杜娟	山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院），太原 030031
董超	山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院），太原 030031
史宪海	山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院），太原 030031
崔宇宏	山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院），太原 030031
王春芳	山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院），太原 030031

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中文摘要:

提升小儿参术健脾丸质量控制标准。方法:建立麦芽的显微特征鉴别法；建立白术、陈皮、甘草的薄层色谱鉴别法；建立同时测定橙皮苷和甘草酸含量的高效液相色谱法。结果:麦芽显微特征鉴别专属性强，检视率高；白术、陈皮、甘草薄层色谱特征斑点清晰，专属性、耐用性好；橙皮苷、甘草酸铵分别在0.060 0~1.501 0 μg、0.020 1~0.502 2 μg质量范围内与峰面积呈良好线性关系（r≥0.999 8），加样回收率分别为99%、96%，RSD分别为2.8%（n=9）、1.8%（n=9），两者精密度、稳定性、重复性的RSD均小于3.0%。结论:新建立的显微特征、薄层色谱鉴别及含量测定质量控制方法，准确可靠，操作简便快捷，耐用性好，可用于该制剂的质量评价和控制。

英文摘要:

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