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文章摘要

杨启乐,李总盛,李雷,张海翔,李从英.棕色中硼硅玻璃安瓿包装盐酸氨溴索注射液的元素迁移量及内表面脱片的研究[J].中国药品标准,2024,24(3):313-320

棕色中硼硅玻璃安瓿包装盐酸氨溴索注射液的元素迁移量及内表面脱片的研究

DOI：10.19778/j.chp.2024.03.017

中文关键词: 盐酸氨溴索注射液棕色中硼硅玻璃安瓿元素迁移量内表面脱片电感耦合等离子体发射光谱仪扫描电镜

英文关键词:

基金项目:

作者	单位
杨启乐	山东力诺特种玻璃股份有限公司，济南 251600
李总盛	山东力诺特种玻璃股份有限公司，济南 251600
李雷	山东力诺特种玻璃股份有限公司，济南 251600
张海翔	山东力诺特种玻璃股份有限公司，济南 251600
李从英	山东力诺特种玻璃股份有限公司，济南 251600

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中文摘要:

考察棕色中硼硅玻璃安瓿对盐酸氨溴索注射液药品安全性的影响。方法:通过模拟盐酸氨溴索注射液的存放条件，利用电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)和扫描电镜(SEM)设计实验研究元素迁移量及内表面脱片情况。结果:随着时间的推移，注射液中Si元素含量增加，经过0~48月各阶段试验后的玻璃样品内表面未出现脱片现象；Cd、Pb、As等各类元素向注射液中发生了迁移，但含量未超出相关规定限值。结论:棕色中硼硅玻璃安瓿包装盐酸氨溴索注射液在48月内安全稳定，棕色中硼硅玻璃安瓿可作为盐酸氨溴索注射液的良好盛装容器。

英文摘要:

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