文章摘要
朱晓月,杜凯,印世敏,郑洁,胡琴,王琳.《中国药典》药用辅料苯甲酸苄酯凝点测定方法的研究[J].中国药品标准,2024,24(3):303-306
《中国药典》药用辅料苯甲酸苄酯凝点测定方法的研究
  
DOI:10.19778/j.chp.2024.03.015
中文关键词: 苯甲酸苄酯  药用辅料  凝点  中国药典  方法研究  改进建议
英文关键词: 
基金项目:国家药典委员会国家药品标准提高课题(编号2018Y061)
作者单位
朱晓月 北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京 102206 
杜凯 北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京 102206 
印世敏 北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京 102206 
郑洁 北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京 102206 
胡琴 北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京 102206 
王琳 北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京 102206 
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中文摘要:
      探究《中国药典》凝点测定方法测定药用辅料苯甲酸苄酯的影响因素及改进建议。方法:比较各种药典凝点测定方法的差异,考察测定装置、样品量、熔融温度、冷凝温度、停止搅拌时间、搅拌频率、凝点读取七个因素对苯甲酸苄酯凝点测定的影响。结果:苯甲酸苄酯凝点测定的关键因素为停止搅拌时间,至样品温度下降到恒定或开始微微上升时停止搅拌较为合理。结论:改进后的方法具有更好的准确性和重复性,适用于苯甲酸苄酯药用辅料品种的凝点测定。
英文摘要:
      
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