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文章摘要

朱晓月,杜凯,印世敏,郑洁,胡琴,王琳.《中国药典》药用辅料苯甲酸苄酯凝点测定方法的研究[J].中国药品标准,2024,24(3):303-306

《中国药典》药用辅料苯甲酸苄酯凝点测定方法的研究

DOI：10.19778/j.chp.2024.03.015

英文关键词:

基金项目:国家药典委员会国家药品标准提高课题（编号2018Y061）

作者	单位
朱晓月	北京市药品检验研究院（北京市疫苗检验中心），国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室，中药成分分析与生物评价北京市重点实验室，北京 102206
杜凯	北京市药品检验研究院（北京市疫苗检验中心），国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室，中药成分分析与生物评价北京市重点实验室，北京 102206
印世敏	北京市药品检验研究院（北京市疫苗检验中心），国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室，中药成分分析与生物评价北京市重点实验室，北京 102206
郑洁	北京市药品检验研究院（北京市疫苗检验中心），国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室，中药成分分析与生物评价北京市重点实验室，北京 102206
胡琴	北京市药品检验研究院（北京市疫苗检验中心），国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室，中药成分分析与生物评价北京市重点实验室，北京 102206
王琳	北京市药品检验研究院（北京市疫苗检验中心），国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室，中药成分分析与生物评价北京市重点实验室，北京 102206

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中文摘要:

探究《中国药典》凝点测定方法测定药用辅料苯甲酸苄酯的影响因素及改进建议。方法:比较各种药典凝点测定方法的差异，考察测定装置、样品量、熔融温度、冷凝温度、停止搅拌时间、搅拌频率、凝点读取七个因素对苯甲酸苄酯凝点测定的影响。结果:苯甲酸苄酯凝点测定的关键因素为停止搅拌时间，至样品温度下降到恒定或开始微微上升时停止搅拌较为合理。结论:改进后的方法具有更好的准确性和重复性，适用于苯甲酸苄酯药用辅料品种的凝点测定。

英文摘要:

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