文章摘要
寇文月,江雨茹,郝璐瑶,唐宇毅,周雪云,朱秀娟,钱臻,金歌,王娇娇.商品化的预制TSA培养基有效期确定方法的探讨[J].中国药品标准,2024,24(3):289-295
商品化的预制TSA培养基有效期确定方法的探讨
  
DOI:10.19778/j.chp.2024.03.012
中文关键词: 商品化  TSA培养基  外观性状  pH  培养基适用性  无菌性检查
英文关键词: 
基金项目:
作者单位
寇文月 北京生物制品研究所有限责任公司 北京 100176 
江雨茹 北京生物制品研究所有限责任公司 北京 100176 
郝璐瑶 北京生物制品研究所有限责任公司 北京 100176 
唐宇毅 北京生物制品研究所有限责任公司 北京 100176 
周雪云 北京生物制品研究所有限责任公司 北京 100176 
朱秀娟 北京生物制品研究所有限责任公司 北京 100176 
钱臻 北京生物制品研究所有限责任公司 北京 100176 
金歌 北京生物制品研究所有限责任公司 北京 100176 
王娇娇 北京生物制品研究所有限责任公司 北京 100176 
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中文摘要:
      通过对商品化的预制胰酪大豆胨琼脂培养基(tryptone soya agar,TSA),在2~25 ℃避光条件下贮存不同时间质量稳定性的考察,为该类培养基有效期的确定方法进行探讨。 方法:选取2个厂家各连续3个批次商品化的预制TSA培养基,分别置2~25 ℃避光条件下贮存30、90和180 d,对其进行外观性状检测、pH检测、培养基适用性检查、无菌性检查。结果:2个厂家TSA培养基每批、每个贮存时间点,外观性状检测、pH检测、培养基适用性检查、无菌性检查结果均符合《中国药典》2020年版四部对培养基质量控制的要求。 结论:2个厂家生产的TSA培养基在2~25 ℃避光条件下贮存180 d质量均符合要求,说明两个厂家生产的TSA培养基的有效期均可达到180 d。
英文摘要:
      
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