文章摘要
陈思明,翁贤坤,孙海芸,罗宗玉.盐酸艾司洛尔残留溶剂测定方法优化[J].中国药品标准,2024,24(2):154-158
盐酸艾司洛尔残留溶剂测定方法优化
  
DOI:10.19778/j.chp.2024.02.007
中文关键词: 盐酸艾司洛尔  残留溶剂  顶空进样  方法优化  毛细管气相色谱  方法学验证
英文关键词: 
基金项目:
作者单位
陈思明 海南省食品药品检验所五指山分所 海南 五指山 572299 
翁贤坤 海南倍特药业有限公司 海口 572000 
孙海芸 海南倍特药业有限公司 海口 572000 
罗宗玉 海南省食品药品检验所五指山分所 海南 五指山 572299 
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中文摘要:
      优化盐酸艾司洛尔残留溶剂检测方法,以便于内部质量控制。方法:使用气相色谱顶空进样方式,选择合适的顶空平衡温度和时间,降低样品对仪器的污染,优化溶剂比例,降低基质效应,调整了载气流速和分流比,采用极性毛细管柱程序升温的方法,延长了高温段保持时间等,并进行方法学验证。结果:乙醚、乙酸乙酯、甲醇、甲苯均能得到有效分离,精密度良好,峰面积和质量浓度均呈很好的线性关系,分别考察样品加标50%、100%、150% 3个浓度的准确度,平均回收率均能在94.8%~105.6%。结论:该方法准确,灵敏度高,克服了《中国药典》方法的缺陷,可用于盐酸艾司洛尔残留溶剂检测。
英文摘要:
      
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