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文章摘要

陈思明,翁贤坤,孙海芸,罗宗玉.盐酸艾司洛尔残留溶剂测定方法优化[J].中国药品标准,2024,24(2):154-158

盐酸艾司洛尔残留溶剂测定方法优化

DOI：10.19778/j.chp.2024.02.007

中文关键词: 盐酸艾司洛尔残留溶剂顶空进样方法优化毛细管气相色谱方法学验证

英文关键词:

基金项目:

作者	单位
陈思明	海南省食品药品检验所五指山分所，海南五指山 572299
翁贤坤	海南倍特药业有限公司，海口 572000
孙海芸	海南倍特药业有限公司，海口 572000
罗宗玉	海南省食品药品检验所五指山分所，海南五指山 572299

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中文摘要:

优化盐酸艾司洛尔残留溶剂检测方法，以便于内部质量控制。方法：使用气相色谱顶空进样方式，选择合适的顶空平衡温度和时间，降低样品对仪器的污染，优化溶剂比例，降低基质效应，调整了载气流速和分流比，采用极性毛细管柱程序升温的方法，延长了高温段保持时间等，并进行方法学验证。结果：乙醚、乙酸乙酯、甲醇、甲苯均能得到有效分离，精密度良好，峰面积和质量浓度均呈很好的线性关系，分别考察样品加标50%、100%、150% 3个浓度的准确度，平均回收率均能在94.8%~105.6%。结论：该方法准确，灵敏度高，克服了《中国药典》方法的缺陷，可用于盐酸艾司洛尔残留溶剂检测。

英文摘要:

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