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文章摘要

施洁明,王珵,张立雯,董顺玲,乐健,袁松,陆益红,王丹丹,徐万魁,郑淑凤.前维生素D相对校正因子的研究及测定[J].中国药品标准,2024,24(2):147-153

前维生素D相对校正因子的研究及测定

DOI：10.19778/j.chp.2024.02.006

中文关键词: 维生素D 前维生素D 相对校正因子影响因素高效液相色谱外标法

英文关键词:

基金项目:国家药典委员会2021年国家药品标准提高通用技术方法类补充课题（2021H02）；广州市市场监督管理局科技项目(2022kj32)

作者	单位
施洁明	广州市药品检验所，广州 510160
王珵	广州市药品检验所，广州 510160
张立雯	广州市药品检验所，广州 510160
董顺玲	广州市药品检验所，广州 510160
乐健	上海市食品药品检验研究院，上海 201203
袁松	中国食品药品检定研究院，北京 102629
陆益红	江苏省食品药品监督检验研究院，南京 210019
王丹丹	浙江省食品药品检验研究院，杭州 310052
徐万魁	辽宁省药品检验检测院，沈阳 110036
郑淑凤	厦门市食品药品质量检验研究院，福建厦门 361013

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中文摘要:

测定前维生素D相对校正因子，简化维生素D含量测定的计算方法。方法：通过对各国药品标准中维生素D含量计算方法的研究，采用HPLC法测定前维生素D相对校正因子，并对测定的影响因素进行了考察。结果：统计了国内7家实验室的前维生素D相对校正因子的测定结果，确定了254 nm和265 nm 2个波长下的前维生素D相对校正因子。结论：采用前维生素D相对校正因子法计算维生素D的总量，简化了实验步骤，避免了随机操作误差。该方法快速、准确，为进一步提高维生素D制剂标准奠定了基础。

英文摘要:

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