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施洁明,王珵,张立雯,董顺玲,乐健,袁松,陆益红,王丹丹,徐万魁,郑淑凤.前维生素D相对校正因子的研究及测定[J].中国药品标准,2024,24(2):147-153
前维生素D相对校正因子的研究及测定
DOI:
10.19778/j.chp.2024.02.006
中文关键词
:
维生素D
前维生素D
相对校正因子
影响因素
高效液相色谱
外标法
英文关键词
:
基金项目
:
国家药典委员会2021年国家药品标准提高通用技术方法类补充课题(2021H02);广州市市场监督管理局科技项目(2022kj32)
作者
单位
施洁明
广州市药品检验所
,
广州 510160
王珵
广州市药品检验所
,
广州 510160
张立雯
广州市药品检验所
,
广州 510160
董顺玲
广州市药品检验所
,
广州 510160
乐健
上海市食品药品检验研究院
,
上海 201203
袁松
中国食品药品检定研究院
,
北京 102629
陆益红
江苏省食品药品监督检验研究院
,
南京 210019
王丹丹
浙江省食品药品检验研究院
,
杭州 310052
徐万魁
辽宁省药品检验检测院
,
沈阳 110036
郑淑凤
厦门市食品药品质量检验研究院
,
福建 厦门 361013
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:
307
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:
308
中文摘要
:
测定前维生素D相对校正因子,简化维生素D含量测定的计算方法。方法:通过对各国药品标准中维生素D含量计算方法的研究,采用HPLC法测定前维生素D相对校正因子,并对测定的影响因素进行了考察。结果:统计了国内7家实验室的前维生素D相对校正因子的测定结果,确定了254 nm和265 nm 2个波长下的前维生素D相对校正因子。结论:采用前维生素D相对校正因子法计算维生素D的总量,简化了实验步骤,避免了随机操作误差。该方法快速、准确,为进一步提高维生素D制剂标准奠定了基础。
英文摘要
:
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