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全丹毅,赵慧芳,刘羽恩,杨广强,陈华.透皮贴剂特性质量研究方法及控制标准[J].中国药品标准,2024,24(2):126-133
透皮贴剂特性质量研究方法及控制标准
DOI:
10.19778/j.chp.2024.02.003
中文关键词
:
经皮给药
透皮贴剂
体外释放
检测方法
质量标准
英文关键词
:
基金项目
:
作者
单位
全丹毅
江苏集萃新型药物制剂技术研究所
,
南京 210032
赵慧芳
中国食品药品检定研究院
,
北京 102629
刘羽恩
江苏集萃新型药物制剂技术研究所
,
南京 210032
杨广强
江苏集萃新型药物制剂技术研究所
,
南京 210032
陈华
中国食品药品检定研究院
,
北京 102629
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:
316
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:
1759
中文摘要
:
作为非侵入型药物递送系统,透皮贴剂可通过皮肤以固定剂量和可调节的速率递送药物,从而产生全身或局部的治疗作用。本文聚焦透皮贴剂关键质量属性,阐述其检测方法及试验中的关键点,同时参考国内外药典及现行政策法规,简述部分其他特性质量的检测方法及控制标准,以期为企业及相关部门完善质量检测体系及控制标准提供参考。
英文摘要
:
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