文章摘要
李震,刘明鹭,栾曾惠,于玮洁,杨钊.HPLC法梯度洗脱同时测定曲安奈德益康唑乳膏中4种抑菌剂的含量[J].中国药品标准,2024,24(2):204-208
HPLC法梯度洗脱同时测定曲安奈德益康唑乳膏中4种抑菌剂的含量
  
DOI:10.19778/j.chp.2024.02.016
中文关键词: 曲安奈德益康唑乳膏  抑菌剂  苯甲酸  羟苯甲酯  羟苯乙酯  羟苯丙酯
英文关键词: 
基金项目:
作者单位
李震 青岛市食品药品检验研究院 山东 青岛 261000 
刘明鹭 青岛市食品药品检验研究院 山东 青岛 261000 
栾曾惠 青岛妇女儿童医院 山东 青岛 261000 
于玮洁 青岛市食品药品检验研究院 山东 青岛 261000 
杨钊 青岛市食品药品检验研究院 山东 青岛 261000 
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中文摘要:
      建立梯度洗脱HPLC法,以双波长同时测定不同厂家曲安奈德益康唑乳膏中4种抑菌剂含量。方法:采用Waters Symmetry C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇为流动相A,以甲醇-0.02 mol·L-1 磷酸二氢钠溶液(95∶5)为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35 ℃,检测波长为228 nm、254 nm。结果: 本法可有效分离曲安奈德益康唑乳膏中各色谱峰,苯甲酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯分别在0.010 348~0.155 22 mg·mL-1、0.009 876~0.148 145 mg·mL-1、0.010 106~0.151 588 mg·mL-1、0.010 259~0.153 882 mg·mL-1 范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率(n=9)分别为99.68%(RSD=2.35%)、100.21%(RSD=1.78%)、100.47%(RSD=1.59%)、100.06%(RSD=1.65%),检测限分别为3×10-5 mg·mL-1、1.67×10-5 mg·mL-1、1.67×10-5 mg·mL-1、1.67×10-5 mg·mL-1。结论: 本研究建立的曲安奈德益康唑乳膏中抑菌剂的含量测定方法,方法灵敏、准确,色谱峰分离良好,为其质量控制提供了依据。
英文摘要:
      
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