| 李震,刘明鹭,栾曾惠,于玮洁,杨钊.HPLC法梯度洗脱同时测定曲安奈德益康唑乳膏中4种抑菌剂的含量[J].中国药品标准,2024,24(2):204-208 |
| HPLC法梯度洗脱同时测定曲安奈德益康唑乳膏中4种抑菌剂的含量 |
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| DOI：10.19778/j.chp.2024.02.016 |
| 中文关键词: 曲安奈德益康唑乳膏 抑菌剂 苯甲酸 羟苯甲酯 羟苯乙酯 羟苯丙酯 |
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| 中文摘要: |
| 建立梯度洗脱HPLC法，以双波长同时测定不同厂家曲安奈德益康唑乳膏中4种抑菌剂含量。方法：采用Waters Symmetry C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)色谱柱，以甲醇为流动相A，以甲醇-0.02 mol·L-1 磷酸二氢钠溶液（95∶5）为流动相B，梯度洗脱，流速为1.0 mL·min-1，柱温为35 ℃，检测波长为228 nm、254 nm。结果： 本法可有效分离曲安奈德益康唑乳膏中各色谱峰，苯甲酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯分别在0.010 348~0.155 22 mg·mL-1、0.009 876~0.148 145 mg·mL-1、0.010 106~0.151 588 mg·mL-1、0.010 259~0.153 882 mg·mL-1 范围内与峰面积线性关系良好；平均回收率（n=9）分别为99.68%(RSD=2.35%)、100.21%（RSD=1.78%）、100.47%（RSD=1.59%）、100.06%（RSD=1.65%），检测限分别为3×10-5 mg·mL-1、1.67×10-5 mg·mL-1、1.67×10-5 mg·mL-1、1.67×10-5 mg·mL-1。结论： 本研究建立的曲安奈德益康唑乳膏中抑菌剂的含量测定方法，方法灵敏、准确，色谱峰分离良好，为其质量控制提供了依据。 |
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