文章摘要
王蓉蓉,曹迎亚,汪云霞,马铮,刘欢,周晓雯.动态显色法在注射用甲磺酸萘莫司他细菌内毒素检查的运用分析[J].中国药品标准,2024,24(2):195-199
动态显色法在注射用甲磺酸萘莫司他细菌内毒素检查的运用分析
  
DOI:10.19778/j.chp.2024.02.014
中文关键词: 注射用甲磺酸萘莫司他  丝氨酸蛋白酶抑制剂  干扰  碱性调节剂  动态显色法  细菌内毒素检查
英文关键词: 
基金项目:
作者单位
王蓉蓉 南京华威医药科技集团有限公司 南京 210000 
曹迎亚 南京华威医药科技集团有限公司 南京 210000 
汪云霞 南京华威医药科技集团有限公司 南京 210000 
马铮 江苏杜瑞制药有限公司 江苏 泰州 225300 
刘欢 江苏杜瑞制药有限公司 江苏 泰州 225300 
周晓雯 江苏省中医院 南京 210000 
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中文摘要:
      建立注射用甲磺酸萘莫司他细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》四部通则1143细菌内毒素检查法进行动态显色法干扰试验。结果:采用加碱性调节剂作用一定时间处理供试液并进行稀释的方式,可有效消除甲磺酸萘莫司他的干扰作用。结论: 注射用甲磺酸萘莫司他可采用细菌内毒素动态显色法进行细菌内毒素检查。
英文摘要:
      
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