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文章摘要

费毅琴,姜涛,吕盼,杨萍,占方玲,徐玲.石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量影响的研究[J].中国药品标准,2024,24(2):187-194

石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量影响的研究

DOI：10.19778/j.chp.2024.02.013

英文关键词:

基金项目:

作者	单位
费毅琴	湖北省药品监督检验研究院/国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室/湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心，武汉 430075
姜涛	湖北省药品监督检验研究院/国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室/湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心，武汉 430075
吕盼	湖北省药品监督检验研究院/国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室/湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心，武汉 430075
杨萍	湖北省药品监督检验研究院/国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室/湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心，武汉 430075
占方玲	湖北省药品监督检验研究院/国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室/湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心，武汉 430075
徐玲	湖北省药品监督检验研究院/国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室/湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心，武汉 430075

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中文摘要:

建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定小儿麻甘颗粒钙含量，探讨石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量的影响。方法：建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）对制剂中钙的含量进行测定，比较不同粉碎度石膏投料与不同醇沉工艺制备的小试制剂及小儿麻甘颗粒样品中钙含量差异。结果：不同企业间、同企业批间样品钙含量一致性较差；小试制剂结果显示颗粒越大，钙转移率越低；颗粒越小，钙转移率越高。结论：石膏煎煮入药钙的转移率与其粉碎度有关，为保证制剂质量一致性，建议对投料石膏的粉碎度进行统一。本法可为小儿麻甘颗粒生产工艺的优化提供指导意见。

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