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文章摘要

胡淑君,叶秀金,李艺,胡佳哲,陈旻.药用辅料可溶性淀粉质量评价与研究[J].中国药品标准,2024,24(2):181-186

药用辅料可溶性淀粉质量评价与研究

DOI：10.19778/j.chp.2024.02.012

英文关键词:

基金项目:广东省药品监督管理局科技创新项目（2022ZDZ03）

作者	单位
胡淑君	广东省药品检验所，国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室，广州 510663
叶秀金	广东省药品检验所，国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室，广州 510663
李艺	广东省药品检验所，国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室，广州 510663
胡佳哲	广东省药品检验所，国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室，广州 510663
陈旻	广东省药品检验所，国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室，广州 510663

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中文摘要:

考察药用辅料可溶性淀粉的质量现状及存在问题，分析评价其质量属性。方法：按现行质量标准对5个厂家28批样品进行检验，并开展探索性研究试验，分析评价可溶性淀粉的质量差异。结果：按现行标准检验，2批样品不合格，占总数的7.1%。探索性研究发现，不同植物来源的可溶性淀粉存在差别。真菌毒素多存在于玉米来源的可溶性淀粉，含量较高，应关注其风险；可溶性淀粉的粉体流动性与粒度有关，马铃薯来源的可溶性淀粉颗粒较大，流动性比玉米和木薯来源的要好；动态水分吸附马铃薯来源的较高。结论：可溶性淀粉产品质量评价一般。通过质量评价与研究，为后续制剂研究提供参考，对于中药制剂的发展具有重要意义。

英文摘要:

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