文章摘要
胡淑君,叶秀金,李艺,胡佳哲,陈旻.药用辅料可溶性淀粉质量评价与研究[J].中国药品标准,2024,24(2):181-186
药用辅料可溶性淀粉质量评价与研究
  
DOI:10.19778/j.chp.2024.02.012
中文关键词: 可溶性淀粉  质量评价  还原糖  功能性  溶液的澄清度
英文关键词: 
基金项目:广东省药品监督管理局科技创新项目(2022ZDZ03)
作者单位
胡淑君 广东省药品检验所国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室 广州 510663 
叶秀金 广东省药品检验所国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室 广州 510663 
李艺 广东省药品检验所国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室 广州 510663 
胡佳哲 广东省药品检验所国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室 广州 510663 
陈旻 广东省药品检验所国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室 广州 510663 
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中文摘要:
      考察药用辅料可溶性淀粉的质量现状及存在问题,分析评价其质量属性。方法:按现行质量标准对5个厂家28批样品进行检验,并开展探索性研究试验,分析评价可溶性淀粉的质量差异。结果:按现行标准检验,2批样品不合格,占总数的7.1%。探索性研究发现,不同植物来源的可溶性淀粉存在差别。真菌毒素多存在于玉米来源的可溶性淀粉,含量较高,应关注其风险;可溶性淀粉的粉体流动性与粒度有关,马铃薯来源的可溶性淀粉颗粒较大,流动性比玉米和木薯来源的要好;动态水分吸附马铃薯来源的较高。结论:可溶性淀粉产品质量评价一般。通过质量评价与研究,为后续制剂研究提供参考,对于中药制剂的发展具有重要意义。
英文摘要:
      
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