| 祁进,杨立伟,张雪,宋宗华.中药配方颗粒国家标准申报要求浅析[J].中国药品标准,2022,23(5):455-460 |
| 中药配方颗粒国家标准申报要求浅析 |
| Brief analysis of national standard application requirements of Chinese medicine formula granules |
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| 本文着重介绍了《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》（简称《申报要求》）的编制目标及其原则，分析了《申报要求》的关键内容与主要特点，并阐明了申报单位在前期研发、申报过程及补充资料等过程中重点关注的内容，为申报单位正确理解和执行国家药典委员会发布的《申报要求》相关内容提供技术指导，为提升中药配方颗粒国家标准的研究和申报水平，加强产品的监管提供保障手段。 |
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