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祁进,杨立伟,张雪,宋宗华.中药配方颗粒国家标准申报要求浅析[J].中国药品标准,2022,23(5):455-460
中药配方颗粒国家标准申报要求浅析
Brief analysis of national standard application requirements of Chinese medicine formula granules
  
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作者单位
祁进  
杨立伟  
张雪  
宋宗华  
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中文摘要:
      本文着重介绍了《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》(简称《申报要求》)的编制目标及其原则,分析了《申报要求》的关键内容与主要特点,并阐明了申报单位在前期研发、申报过程及补充资料等过程中重点关注的内容,为申报单位正确理解和执行国家药典委员会发布的《申报要求》相关内容提供技术指导,为提升中药配方颗粒国家标准的研究和申报水平,加强产品的监管提供保障手段。
英文摘要:
      
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