| 田国贺,陈国宁,孙海涛.药用辅料水杨酸甲酯质量标准的研究[J].中国药品标准,2022,23(5):490-493 |
| 药用辅料水杨酸甲酯质量标准的研究 |
| Investigation on the quality standard of methyl salicylate for pharmaceutical excipients |
| |
| DOI： |
| 中文关键词: |
| 英文关键词: |
| 基金项目: |
|
| 摘要点击次数: 326 |
| 全文下载次数: 0 |
| 中文摘要: |
| 目的：完善药用辅料水杨酸甲酯的质量控制标准。方法：比较国内外水杨酸甲酯质量标准并结合样品考察结果，对药用辅料水杨酸甲酯现行质量标准的来源、性状、鉴别、酸度、重金属等项目进行增修订，并建立高效液相色谱法测定水杨酸甲酯含量。结果：水杨酸甲酯在14.23～569.2μg·mL-1范围内线性关系良好（r= 0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%；加标回收率为101.0%，RSD为1.6%（n=9）。起草的水杨酸甲酯质量标准作为新增品种拟收录在《中国药典》2020年版第一增补本。结论：本质量标准的建立，为水杨酸甲酯在药品中的应用提供了质量保障。 |
| 英文摘要: |
| |
|
查看/发表评论 下载PDF阅读器 |
| 关闭 |
|
|
|