文章摘要
伍伟聪,郭雅娟,王淼,王彩媚.药用辅料氧化镁中氧化钙测定方法的改进[J].中国药品标准,2022,23(5):486-489
药用辅料氧化镁中氧化钙测定方法的改进
Improvement of determination method of calcium oxide inmagnesium oxide of pharmaceutical excipients
  
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作者单位
伍伟聪  
郭雅娟  
王淼  
王彩媚  
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中文摘要:
      目的:建立火焰原子吸收光谱法测定药用辅料氧化镁中氧化钙的量,对《中国药典》2020年版四部中氧化镁与轻质氧化镁的氧化钙测定方法进行了完善。方法:在盐酸溶液介质中,采用火焰原子化器,钙-空心阴极灯(Heraeus),检测波长:422.7nm,狭缝宽度:0.5nm,灯电流:10mA,火焰类型:空气-乙炔。对所建方法进行了方法学考察,并与滴定法结果进行比较。结果:在0~15μg·mL-1浓度范围内,钙离子的线性关系良好(r=0.9988,n=4),精密度RSD为0.9%(n=6),重复性RSD为2.2%(n=6),平均回收率为94.2%。测定19批样品中氧化钙,结果均小于0.8%。AAS法测定结果均高于滴定法结果。结论:经方法验证与结果比较分析,本方法准确性高,可满足药用辅料氧化镁中氧化钙的测定。建议《中国药典》2020年版第一增补本氧化钙的限度修订为不得过1.5%。
英文摘要:
      
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