| 伍伟聪,郭雅娟,王淼,王彩媚.药用辅料氧化镁中氧化钙测定方法的改进[J].中国药品标准,2022,23(5):486-489 |
| 药用辅料氧化镁中氧化钙测定方法的改进 |
| Improvement of determination method of calcium oxide inmagnesium oxide of pharmaceutical excipients |
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| 目的：建立火焰原子吸收光谱法测定药用辅料氧化镁中氧化钙的量，对《中国药典》2020年版四部中氧化镁与轻质氧化镁的氧化钙测定方法进行了完善。方法：在盐酸溶液介质中，采用火焰原子化器，钙-空心阴极灯（Heraeus），检测波长：422.7nm，狭缝宽度：0.5nm，灯电流：10mA，火焰类型：空气-乙炔。对所建方法进行了方法学考察，并与滴定法结果进行比较。结果：在0~15μg·mL-1浓度范围内，钙离子的线性关系良好（r=0.9988，n=4），精密度RSD为0.9%（n=6），重复性RSD为2.2%（n=6），平均回收率为94.2%。测定19批样品中氧化钙，结果均小于0.8%。AAS法测定结果均高于滴定法结果。结论：经方法验证与结果比较分析，本方法准确性高，可满足药用辅料氧化镁中氧化钙的测定。建议《中国药典》2020年版第一增补本氧化钙的限度修订为不得过1.5%。 |
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