| 赵剑锋,陈安珍,王赵.光释光法筛查养阴清肺丸辐射情况研究[J].中国药品标准,2022,23(5):541-545 |
| 光释光法筛查养阴清肺丸辐射情况研究 |
| Screening of Yangyin Qingfei pills radiation condition by optical luminescence method |
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| 目的：筛查养阴清肺丸辐射情况，为中药辐射科学监管提供建议。方法：采用光释光法建立了养阴清肺丸辐射筛查方法，并对15家企业41批次养阴清肺丸进行辐射筛查研究。结果：15家企业均采用辐射方式进行灭菌，其中40批次样品存在辐射灭菌情况，占总抽样批次的97%。只有1家企业在生产工艺中明确灭菌方式为辐射杀菌。结论：建议药品监管部门以药品安全专项整治工作为契机，加强以药材原粉入药辐射杀菌监管，引导企业开展中药辐射灭菌质量研究，完善药品标准中生产工艺项下灭菌方式，保障公众用药安全。 |
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