卢洋.膦甲酸钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究[J].中国药品标准,2021,22(6):564-567 |
膦甲酸钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究 |
Investigation of bacterial endotoxin test of foscarnet sodium and sodium chloride injection |
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目的:建立膦甲酸钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:依据《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法进行方法学验证和细菌内毒素检查,并将结果与家兔热原法比较。结果:膦甲酸钠氯化钠注射液稀释8倍,鲎试剂灵敏度0.03 EU·mL-1,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法可用于膦甲酸钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查。 |
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