| 韩凤,高楠楠,崔业波.复方氟尿嘧啶口服溶液包封率测定方法的改进[J].中国药品标准,2021,22(6):510-514 |
| 复方氟尿嘧啶口服溶液包封率测定方法的改进 |
| Improvement of the determination method of the entrapment efficiency of compound fluorouracil oral solution |
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| 目的：优化复方氟尿嘧啶口服溶液包封率的测定方法。方法：采用高速低温离心的方法，分离游离态的氟尿嘧啶，以高效液相色谱法测定药物中游离的氟尿嘧啶，计算其包封率。以Agilent 5 TC-C18（2）（4.6mm×250mm，5μm）为色谱柱，流动相为6.8 g·L-1的磷酸二氢钾溶液（用5mol·L-1的氢氧化钾溶液调pH值至5.7±0.1）-甲醇（95：5），检测波长为265nm。结果：氟尿嘧啶在5.289～31.733μg·mL-1的范围内线性关系良好，线性方程：Y=33.157X-5.638，（r=0.999 96，n=6）；平均回收率为96%（RSD=2.8%，n=6），重复性试验RSD=1.9% （n=6）。结论：本文建立的包封率测定方法操作简便、高效、准确度高、重复性好，可为复方氟脲嘧啶口服溶液质量标准提高提供参考。 |
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