文章摘要
韩凤,高楠楠,崔业波.复方氟尿嘧啶口服溶液包封率测定方法的改进[J].中国药品标准,2021,22(6):510-514
复方氟尿嘧啶口服溶液包封率测定方法的改进
Improvement of the determination method of the entrapment efficiency of compound fluorouracil oral solution
  
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作者单位
韩凤  
高楠楠  
崔业波  
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中文摘要:
      目的:优化复方氟尿嘧啶口服溶液包封率的测定方法。方法:采用高速低温离心的方法,分离游离态的氟尿嘧啶,以高效液相色谱法测定药物中游离的氟尿嘧啶,计算其包封率。以Agilent 5 TC-C18(2)(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,流动相为6.8 g·L-1的磷酸二氢钾溶液(用5mol·L-1的氢氧化钾溶液调pH值至5.7±0.1)-甲醇(95:5),检测波长为265nm。结果:氟尿嘧啶在5.289~31.733μg·mL-1的范围内线性关系良好,线性方程:Y=33.157X-5.638,(r=0.999 96,n=6);平均回收率为96%(RSD=2.8%,n=6),重复性试验RSD=1.9% (n=6)。结论:本文建立的包封率测定方法操作简便、高效、准确度高、重复性好,可为复方氟脲嘧啶口服溶液质量标准提高提供参考。
英文摘要:
      
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