赵宇新,麻广霖,张伟.中国药典的发展历史及启示[J].中国药品标准,2020,21(6):481-486 |
中国药典的发展历史及启示 |
Development history and enlightenment of Chinese Pharmacopoeia |
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《中国药典》是保障药品质量的技术法典,经历了民间本草典籍作为事实药典、官修本草和方书作为法定药典、近现代药典雏形以及现代化药典几个阶段。基于中国药典的发展历史进行分析,认为药典的基本定位为“源于国家标准,高于国家标准”。结合药典发展历史和药品监管实践,认为药典具有保障药品质量、引领技术标准体系发展和推动医药产业进步等功能,并提出后续药典工作中需注意的问题。 |
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