| 葛薇薇,吴珺,朱琼.建立电感耦合等离子体质谱分析法测定滴眼液中的苯扎溴铵[J].中国药品标准,2021,22(1):19-25 |
| 建立电感耦合等离子体质谱分析法测定滴眼液中的苯扎溴铵 |
| Investigation on determination of benzalkonium bromide in eye drops by inductively coupled plasma mass spectrometry |
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| 目的：建立了电感耦合等离子体质谱分析（ICP-MS）测定滴眼液中苯扎溴铵的含量。方法：采用ICP-MS技术，检测苯扎溴铵中的溴元素，建立了滴眼液中苯扎溴铵的含量测定方法，并进行了完整的方法学验证。结果：苯扎溴铵在0.1632～2.725μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.999 9），平均回收率为101.5%（RSD=1.20%） 测定结果表明明确标识抑菌剂是苯扎溴铵的滴眼液，苯扎溴铵的检出含量在标示量范围内；对明确标识抑菌剂种类不是苯扎溴铵的滴眼液，均未检测出苯扎溴铵，提示相关厂家均不存在替换抑菌剂投料的情况。结论：本方法样品前处理简单，操作简便，成功进行了市售25批次滴眼液中抑菌剂的检测，可用于不同种类滴眼液中苯扎溴铵的检测，作为区别苯扎溴铵和苯扎氯铵的补充方法。 |
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