文章摘要
葛薇薇,吴珺,朱琼.建立电感耦合等离子体质谱分析法测定滴眼液中的苯扎溴铵[J].中国药品标准,2021,22(1):19-25
建立电感耦合等离子体质谱分析法测定滴眼液中的苯扎溴铵
Investigation on determination of benzalkonium bromide in eye drops by inductively coupled plasma mass spectrometry
  
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葛薇薇  
吴珺  
朱琼  
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      目的:建立了电感耦合等离子体质谱分析(ICP-MS)测定滴眼液中苯扎溴铵的含量。方法:采用ICP-MS技术,检测苯扎溴铵中的溴元素,建立了滴眼液中苯扎溴铵的含量测定方法,并进行了完整的方法学验证。结果:苯扎溴铵在0.1632~2.725μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为101.5%(RSD=1.20%) 测定结果表明明确标识抑菌剂是苯扎溴铵的滴眼液,苯扎溴铵的检出含量在标示量范围内;对明确标识抑菌剂种类不是苯扎溴铵的滴眼液,均未检测出苯扎溴铵,提示相关厂家均不存在替换抑菌剂投料的情况。结论:本方法样品前处理简单,操作简便,成功进行了市售25批次滴眼液中抑菌剂的检测,可用于不同种类滴眼液中苯扎溴铵的检测,作为区别苯扎溴铵和苯扎氯铵的补充方法。
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