| 孔霞,王贺,王林.维库溴铵细菌内毒素检测方法验证[J].中国药品标准,2020,21(6):544-549 |
| 维库溴铵细菌内毒素检测方法验证 |
| Validation of Bacterial Endotoxin Testing Methods for Vecuronium Bromide |
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| 目的：建立维库溴铵细菌内毒素的常规检测方法。方法：按《中国药典》2015版通则1143细菌内毒素检查法进行，采用不同厂家的鲎试剂对不同批号的维库溴铵分别进行干扰试验。结果：在验证条件下，供试品用稀释剂I溶解制备成10mg.ml-1，并用稀释剂Ι稀释至1 mg.ml-1后再用BET水稀释至0.202 mg.ml-1，对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：建立的方法用于检查维库溴铵的细菌内毒素可行。 |
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