文章摘要
孔霞,王贺,王林.维库溴铵细菌内毒素检测方法验证[J].中国药品标准,2020,21(6):544-549
维库溴铵细菌内毒素检测方法验证
Validation of Bacterial Endotoxin Testing Methods for Vecuronium Bromide
  
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孔霞  
王贺  
王林  
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中文摘要:
      目的:建立维库溴铵细菌内毒素的常规检测方法。方法:按《中国药典》2015版通则1143细菌内毒素检查法进行,采用不同厂家的鲎试剂对不同批号的维库溴铵分别进行干扰试验。结果:在验证条件下,供试品用稀释剂I溶解制备成10mg.ml-1,并用稀释剂Ι稀释至1 mg.ml-1后再用BET水稀释至0.202 mg.ml-1,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法用于检查维库溴铵的细菌内毒素可行。
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