| 屈蓉,朱琼.6种活血止痛类中成药中微量元素和砷形态含量测定方法学研究[J].中国药品标准,2020,21(6):555-562 |
| 6种活血止痛类中成药中微量元素和砷形态含量测定方法学研究 |
| Study on Determination of Trace Elements and Arsenic Species in Six Kind of Chinese Patent Medicines for Regulating the Blood and Alleviating pain |
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| 目的 建立活血止痛类中成药中微量元素分析和砷形态分析测定的方法，为中成药中的质量评价积累数据，为活血止痛类中成药的风险防控提供数据支持。方法：采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定了6种活血止痛类中成药中的16种微量元素的含量；采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法（HPLC-ICP-MS）测定了6种活血止痛类中成药中的6种砷形态的含量。结果：Na、Ca、Se、K、Cd、Pb、Al在0.1～1.0 mg·L-1 范围内线性关系良好，Mn、Fe、Zn、Cu、Ni、Ba、Mg、Cr、As在0.2～2.0 mg·L-1 范围内线性关系良好，标准曲线相关系数r均≥ 0.9997，加标回收率范围为91.6%～97.2%，RSD<7.3% ；六种砷形态在1.01～20.02ng·mL-1 范围内线性关系良好，标准曲线的相关系数r均≥0.9998，检测限（LOD）在0.0101～0.326 ng·mL-1之间，加标回收率为93.8%～98.7%，RSD<3.12%。骨折挫伤胶囊中的砷甜菜碱和砷胆碱含量最高，各为3.696 mg·kg-1和2.910 mg·kg-1，五价砷含量为0.391 mg·kg-1，腰痛片中的砷形态测定结果为砷胆碱为0.476mg·kg-1和砷甜菜碱为3.205mg·kg-1，其余品种微量检出或者未检出6种砷形态的含量。结论：经初步方法学验证，该测定方法可用于活血止痛类中成药中的微量元素含量测定和砷形态的测定，可用于该类药物的质量控制。 |
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