文章摘要
徐金玲,樊磊磊,王雪芹,张竞,陈茂钦,杨秋红.浓缩当归丸质量标准的提高及阿魏酸的含量测定研究[J].中国药品标准,2020,21(6):510-514
浓缩当归丸质量标准的提高及阿魏酸的含量测定研究
Specification improvement and determination of ferulic acid of Concentrated Danggui pills
  
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作者单位
徐金玲  
樊磊磊  
王雪芹  
张竞  
陈茂钦  
杨秋红  
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中文摘要:
      目的:对浓缩当归丸的质量标准进行完善和提高,将现有浓缩当归丸或者当归丸(浓缩丸)的标准进行统一。方法:采用薄层色谱法(TLC)对浓缩当归丸中当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以阿魏酸作为检测指标,进行定量测定。结果:薄层色谱法能有限的鉴别浓缩当归丸中的当归药材,阴性无干扰;阿魏酸在1.22~39.01μg?mL-1浓度范围内线性关系良好,回归方程为Y=4.89×104X-0.83×104,r2=0.999 9;检测限为0.25ng,定量限为0.75ng;平均加样回收率为99.75%,RSD为1.88%(n=6)。测定样品16批,含量测定结果在0.16~0.43 mg?g-1之间。结论:新建立的质量标准将原有的当归药材鉴别整合,并增加了阿魏酸的含量测定项,使质量的可控性更强,实验操作性更强;建立的实验方法准确可靠,简便快捷,适用性良好,可用于该制剂的质量控制和质量评价。
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