房霞,刘晋,王芳芳.甲状腺片的微生物限度检查方法适用性研究[J].中国药品标准,2020,21(5):459-463 |
甲状腺片的微生物限度检查方法适用性研究 |
Study and Evaluation on the Applicability of Microbial Limit Test Method for Thyroid Tablets |
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目的:建立甲状腺片的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典》2015 年版四部通则 1105,和1106 中的方法进行试验。结果:对3个厂家的甲状腺片分别进行计数法和控制菌的适用性检查试验,一个厂家需氧菌总数需采用1:50的供试液进行,另外两个厂家需氧菌总数可采用常规法;三个厂家的霉菌和酵母菌总数和控制菌检查都可采用常规法。结论:该方法适用于甲状腺片的微生物限度检查。 |
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