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黄晓婧,肖春霞,王欣,刘莉,李婷婷,文永盛,许莉.风寒感冒颗粒中含量测定方法研究[J].中国药品标准,2021,22(1):72-79
风寒感冒颗粒中含量测定方法研究
Study on the Determination Method of Fenghan ganmao Granules
  
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作者单位
黄晓婧  
肖春霞  
王欣  
刘莉  
李婷婷  
文永盛  
许莉  
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中文摘要:
      目的:建立测定风寒感冒颗粒中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和葛根素含量的HPLC法,制定含量参考限度。方法:盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱含量以Sunfire C18(4.6×250mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调pH至2.7)(3:97)为流动相,检测波长210nm,柱温30℃;葛根素含量以Agilent ZORBAX Eclipse plus C18(4.6×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(24:76)为流动相;检测波长250nm,柱温30℃。结果:三种成分进样量分别在0.0226~0.4514μg、0.0168~0.3359μg、0.1670~1.2524μg范围内线性关系良好(r为0.9999~1.0000);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于2%;平均回收率分别为99.91%、99.79%、101.51%,RSD均小于3%。结论: 新建立的方法专属性强,稳定性好,重复性好,可用于该制剂中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和葛根素的含量测定,测定了280批次样品的数据,拟定了含量参考限度值。
英文摘要:
      
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