| 张兴哲,王冬,彭涛,赵丽元.中国药典2015年版尿素含量测定结果影响因素的探讨[J].中国药品标准,2020,21(5):411-413 |
| 中国药典2015年版尿素含量测定结果影响因素的探讨 |
| Discussion on pharmacopoeia of the people’s republic of China 2015 of urea determination |
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| 目的：考察干燥失重检查项对尿素含量测定结果的影响,为药品质量控制提供参考。方法:用《中国药典》2015年版二部方法对尿素含量进行测定,用《中国药典》2015年版四部通则0831干燥失重测定法测定干燥失重,并对测定结果进行了比较分析。结果:按干燥品计算的测定结果高于原标准测定结果。结论: 建议增加干燥失重检查项,含量按干燥品计算,现行检验标准有待修改。 |
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