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张璞,范能全.盐酸戊乙奎醚注射液细菌内毒素检查法的建立[J].中国药品标准,2020,21(5):407-410
盐酸戊乙奎醚注射液细菌内毒素检查法的建立
Investigation on bacterial endotoxin test of Penehyclidine Hydrochloride Injection
  
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作者单位
张璞  
范能全  
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      目的:建立盐酸戊乙奎醚注射液细菌内毒素检测方法。方法:按《中国药典》2015年版1143细菌内毒素凝胶检查法进行方法学验证和细菌内毒素检查。结果:盐酸戊乙奎醚注射液浓度稀释至0.125 mg.mL-1,使用0.06 EU.mL-1的鲎试剂,对鲎试剂与细菌内毒素反应无干扰影响,可对盐酸戊乙奎醚注射液进行细菌内毒素检查。结论:细菌内毒素检查法可用于盐酸戊乙奎醚注射液中的检查。
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