| 方燕玲,朱欢敏,林铁豪.《中国药典》2015年版微生物限度检查方法适用性中常见问题及分析[J].中国药品标准,2020,21(6):531-534 |
| 《中国药典》2015年版微生物限度检查方法适用性中常见问题及分析 |
| Commom problems and Analysis in The Applicability of Microbial Limit Test Method in ChP 2015 |
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| 目的：本文参考近期国内外相关文献，结合本实验室在《中国药典》2015 年版非无菌产品微生物限度检查法方法适用性实验中遇到的问题，通过对比10版及15版的异同，调研企业送检常用药品适用性试验数据，对当前方法适用性实验中常见问题予以分析、讨论，并提出有针对性的解决方案并形成综述。为企业提高方法适用性检验技术水平提供帮助。 |
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