文章摘要
韩宇,李徽,程晓英.HPLC法测定复方茶碱麻黄碱片中茶碱、咖啡因和可可碱的溶出度[J].中国药品标准,2021,22(1):32-36
HPLC法测定复方茶碱麻黄碱片中茶碱、咖啡因和可可碱的溶出度
Use HPLC method to determine the dissolution of theophylline, caffeine and theobromine in compound theophylline ephedrine tablets
  
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韩宇  
李徽  
程晓英  
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      目的:建立高效液相色谱法测定复方茶碱麻黄碱片中可可碱、茶碱和咖啡因的溶出度的方法。方法:采用溶出度测定法(浆法)以水为溶出介质,转速为50r.min-1, 45min时取样。采用Apollo C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以醋酸盐缓冲液-乙腈(93:7)为流动相,流速0.8mL?min-1,紫外检测器,检测波长271nm,柱温40℃,以外标法峰面积定量。结果:可可碱在1.65~33.0μg?mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为94.7%,RSD为1.41%(n=6);茶碱在1.65~33.0μg?mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.8%,RSD为0.36%(n=6);咖啡因在0.5~20.0μg?mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.4%,RSD为0.54%(n=6)。三批药品可可碱、茶碱与咖啡因溶出度测定结果分别为95%、94%、94%;92%、92%、94%;92%、92%、93%;结论:本方法简便、快速,测定结果准确可靠,重现性好,可用于该制剂的质量控制。
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