| 韩宇,李徽,程晓英.HPLC法测定复方茶碱麻黄碱片中茶碱、咖啡因和可可碱的溶出度[J].中国药品标准,2021,22(1):32-36 |
| HPLC法测定复方茶碱麻黄碱片中茶碱、咖啡因和可可碱的溶出度 |
| Use HPLC method to determine the dissolution of theophylline, caffeine and theobromine in compound theophylline ephedrine tablets |
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| 目的：建立高效液相色谱法测定复方茶碱麻黄碱片中可可碱、茶碱和咖啡因的溶出度的方法。方法：采用溶出度测定法（浆法）以水为溶出介质,转速为50r.min-1, 45min时取样。采用Apollo C18色谱柱（4.6mm×250mm，5μm），以醋酸盐缓冲液-乙腈（93:7）为流动相，流速0.8mL?min-1，紫外检测器，检测波长271nm，柱温40℃，以外标法峰面积定量。结果：可可碱在1.65～33.0μg?mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999)，平均回收率为94.7%，RSD为1.41%(n=6)；茶碱在1.65～33.0μg?mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998)，平均回收率为99.8%，RSD为0.36%(n=6)；咖啡因在0.5～20.0μg?mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999)，平均回收率为98.4%，RSD为0.54%(n=6)。三批药品可可碱、茶碱与咖啡因溶出度测定结果分别为95%、94%、94%；92%、92%、94%；92%、92%、93%；结论：本方法简便、快速，测定结果准确可靠，重现性好，可用于该制剂的质量控制。 |
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